⑴ 常见的[平面设计]图形文件格式都是有哪些如题 谢谢了
每个设计师都想在某一风格成为流行前把握它。没有人愿意自己的设计和流行趋势脱节。但是无论如何，这些趋势总是会露出端倪。 现在网页中的图形文件主要使用jpg、gif、bmp、tif等格式，但最易见的是gif和jpg，它们都对图像进行了压缩，而视觉效果并不比“巨大”的bmp、tif差多少，图像文件的尺寸却很小，易于在网上传输。但两者还是有所区别的。 jpg：现在，一般使用扫描仪等设备所获取或储存的大图片推荐使用jpg格式保存，它对颜色的保存度要比gif或tif高，在一些细节上表现要自然。所以网页上一些人物、风景等一些图片用的一般是jpg格式，jpg图形一般比较柔和自然，是因为它在色块分界上像素点过度得更加自然。但如果图形尺寸很小，而要清晰表现线条轮廓，那样效果就不理想了。 gif：而像按钮或标题文字不需要太多色彩变化，要的就是直观，而且标题文字往往还要表现出动态效果，这样gif就当仁不让了。gif格式可以储存8位／点至l位／点的图像，它减少了图像调色板中的色彩数量，对于色彩进行了简化，非常适合网络图形的需要。gif图片可以将图片中的背景设为透明色，以便更好地与网页融为一体；gif图片最大的优点是它能够在一幅图片中内嵌多幅图片，并设置一定的时间间隔让这多幅图片循环交替显示，以此达到动画的效果，由于gif图片的这些特点，它比较多地用在网页上显示面积比较小的图片上，比如导航栏中的标题、一些小动画，等等。 下面给出几种图形图像文件的格式，以供参考。 GIF(Graphics Interchange Format)文件 GIF是80年代初Compuserve公司针对网络传输带宽的限制，采用无损压缩方法中效率较高的LZW算法推出的一种高压缩比的彩色图像格式，主要用于图像文件的网络传输。GIF文件扩展名为.gif。考虑到网络传输中的实际情况，GIF除了一般的逐行显示方式外，还增加了渐显方式。也就是说，在图像传输过程中，用户可以先看到图像的大致轮廓，随着传输过程的继续而逐渐看清图像的细节部分，从而适应了用户的观赏心理，这种方式以后也被其他图像格式所采用，如JPEG等。最初，GIF格式只是为了存储单幅静止图像，称为GIF87a，后来进一步发展成为GIF89a，可以同时存储若干静止图像进而形成了动画。目前，网络上许多动画文件就采用了GIF89a。GIF文件的应用范围很广，是可在Macintosh、Amiga、Atati、IBM机器间进行移植的一种标准图像格式。 BMP(Bitmap)文件 BMP是Windows中的标准图像文件格式，已成为PC机Windows系统中事实上的工业标准，有压缩和不压缩2种形式。BMP文件扩展名为.bmp。BMP文件以独立于设备的方法描述位图，可以有黑白、16色、256色、真彩色等几种形式，能够被多种Windows应用程序所支持。 TIFF(Tag Image File Format)文件 TIFF由Als和微软联合开发，最早是为了存储扫描仪图像而设计的，因而它现在也是微机上使用最广泛的图像文件格式，在Macintosh和PC机上移植TIFF文件也十分便捷。TIFF文件的扩展名为.tif或.tiff。该格式支持的颜色深度，最高可达24位，因此存储质量高，细微层次的信息多，有利于原稿的复制。该格式有压缩和非压缩2种形式，其中压缩采用的是LZW无损压缩方案。不过，TIFF格式包罗万象，造成了结构较为复杂，变体很多，兼容性较差，它需要大量的编程工作来全面译码。因此，有时您的软件能认识TIFF文件，有时可能就不认识，对此，您不必大惊小怪。另外，使用过Photoshop的人都知道，在Photoshop中，*.tif文件可以支持24个通道，是除了Photoshop自身格式以外，惟一能存储多于4个通道的文件格式。 TGA(Tagged Graphics)文件 TGA是由美国Truevision公司为其显示卡开发的一种图像文件格式，已被国际上的图形、图像工业所接受。现在已成为数字化图像，以及运用光线跟踪算法所产生的高质量图像的常用格式。TGA文件的扩展名为.tga。TGA的结构比较简单，属于一种图形、图像数据的通用格式，目前大部分文件为24位或32位真彩色，在多媒体领域有着很大影响。由于Truevision公司推出TGA的目的是为了采集、输出电视图像，所以TGA文件总是按行存储、按行进行压缩的，这使得它同时也成为计算机生成图像向电视转换的一种首选格式。 JPEG文件 JPEG是the Joint Photographic Experts Group(联合图像专家组)的缩写，是用于连续色调静态图像压缩的一种标准。其主要方法是采用预测编码(DPCM)、离散余弦变换(DCT)以及熵编码，以去除冗余的图像和彩色数据，属于有损压缩方式。JPEG是一种高效率的24位图像文件压缩格式，同样一幅图像 ，用JPEG格式存储的文件是其他类型文件的1/10～1/20，通常只有几十KB，而颜色深度仍然是24位，其质量损失非常小，基本上无法看出。JPEG文件的应用也十分广泛，特别是在网络和光盘读物上，肯定都有它的影子。JPEG文件的扩展名为.jpg或.jpeg。 PNG(Portable Network Graphics)文件 PNG是一种可以存储32位信息的图像文件格式，采用无损压缩方式来减少文件的大小。目前越来越多的软件开始支持这一格式，而且在网络上也开始流行。PNG文件的扩展名为.png。PNG使用的是高速交替显示方案，显示速度快，只需下载1/64的图像信息就可以显示出低分辨率的预览图像，遗憾的是它不支持动画。 WMF(Windows Metafile Format)文件 WMF是Windows中常见的一种图元文件格式，是矢量文件格式。它具有文件短小、图案造型化的特点，整个图形常由各个独立的组成部分拼接而成，但其图形往往较粗糙。WMF文件的扩展名为.wmf。 EMF(Enhanced Metafile)文件 EMF是微软公司开发的一种Windows 32位扩展图元文件格式，是矢量文件格式。其总体目标是要弥补使用WMF的不足，使得图元文件更加易于接受。EMF文件的扩展名为.emf。 EPS(Encapsulated PostScript)文件 EPS是用PostScript语言描述的一种ASCII码文件格式，即可以存储矢量图，也可以存储位图，最高能表示32位颜色深度，特别适合PostScript打印机。该格式分为Photoshop EPS格式(Adobe Illustrator EPS)和标准EPS格式，其中标准EPS格式又可分为矢量格式和位图格式。EPS文件的扩展名为.eps。EPS一般包含2部分：第一部分是屏幕的低解析度影像，方便处理时的预览和定位; 第二部分包含各个分色的单独资料。 DXF(Autodesk Drawing eXchange Format)文件 DXF是AutoCAD中的矢量文件格式，它以ASCII码方式存储文件，在表现图形的大小方面十分精确。DXF文件可以被许多软件调用或输出。DXF文件的扩展名为.dxf。 SWF(Shockwave Format)文件 SWF是二维动画软件Flash中的矢量动画格式，主要用于Web页面上的动画发布。目前，已成为网上动画的事实标准。SWF文件的扩展名为.swf。
⑵ 软件开发文档的分类
1. 《功能要求》 — 来源于客户要求和市场调查，是软件开发中最早期的一个环节。客户提出一个模糊的功能概念，或者要求解决一个实际问题，或者参照同类软件的一个功能。有软件经验的客户还会提供比较详细的技术规范书，把他们的要求全部列表书写在文档中，必要时加以图表解说。这份文档是需求分析的基础。2. 《投标方案》 — 根据用户的功能要求，经过与招标方沟通和确认，技术人员开始书写《投标方案》，方案书一般包括以下几个重要的章节： 前言 — 项目背景、公司背景和业务、技术人员结构、公司的成功案例介绍等。 需求分析 — 项目要求、软件结构、功能列表、功能描述、注意事项等。 技术方案 — 总体要求和指导思想、技术解决方案、软件开发平台、网络结构体系等。 项目管理 — 描述公司的软件开发流程、工程实施服务、组织和人员分工、开发进度控制、软件质量保证、项目验收和人员培训、软件资料文档等。 技术支持 — 公司的技术支持和服务介绍、服务宗旨和目标、服务级别和响应时间、技术服务区域、技术服务期限、授权用户联系人等。 系统报价 — 软、硬件平台报价列表、软件开发费用、系统维护费用等。 项目进度 — 整个项目的进度计划，包括签署合同、项目启动、需求分析、系统分析、程序开发、测试维护、系统集成、用户验收、用户培训等步骤的时间规划。3. 《需求分析》 — 包括产品概述、主要概念、操作流程、功能列表和解说、注意事项、系统环境等。以《功能要求》为基础，进行详细的功能分析 ( 包括客户提出的要求和根据开发经验建议的功能 ) ，列出本产品是什么，有什么特殊的概念，包括哪些功能分类，需要具备什么功能，该功能的操作如何，实现的时候该注意什么细节，客户有什么要求，系统运行环境的要求等。这里的功能描述跟以后的使用手册是一致的。4. 《技术分析》 — 包括技术选型、技术比较、开发人员、关键技术问题的解决、技术风险、技术升级方向、技术方案评价，竞争对手技术分析等。以《需求分析》为基础，进行详细的技术分析 ( 产品的性能和实现方法 ) ，列出本项目需要使用什么技术方案，为什么，有哪些技术问题要解决 ，估计开发期间会碰到什么困难，技术方案以后如何升级，对本项目的技术有什么评价等。5. 《系统分析》 — 包括功能实现、模块组成、功能流程图、函数接口、数据字典、软件开发需要考虑的各种问题等。以《需求分析》为基础，进行详细的系统分析 ( 产品的开发和实现方法 ) ，估计开发期间需要把什么问题说明白，程序员根据《系统分析》，开始在项目主管的带领下进行编码。6. 《数据库文档》 — 包括数据库名称、表名、字段名、字段类型、字段说明、备注、字段数值计算公式等。以《系统分析》为基础，进行详细的数据库设计。必要时可以用图表解说，特别是关系数据库。7. 《功能函数文档》 — 包括变量名、变量初值、功能，函数名，参数，如何调用、备注、注意事项等。以《系统分析》为基础，进行详细的说明，列出哪个功能涉及多少个函数，以便以后程序员修改、接手和扩展。8. 《界面文档》 — 包括软件外观、界面素材、编辑工具、文件名、菜单、按钮和其它界面部件的要求，这里与软件完成后的运行界面是一致的。9. 《编译手册》 — 包括服务器编译环境、操作系统、编译工具、 GNU 的 C++ 编译器版本信息、目录说明、程序生成、源程序文件列表、 Makefile 配置及其相关程序的对应关系列表。客户端的编译过程、编译结果、编译示例、编译环境、操作系统、编译工具、源文件列表和制作安装程序的过程。10. 《 QA 文档》 — 包括产品简介、产品原理、产品功能列表、功能描述、功能流程、执行结果、数据库结构、测试要求等，提供给软件测试人员使用。11. 《项目总结》 — 包括项目简介、项目参与人员和开发时间、项目风险管理过程、项目功能列表、项目结构特点、技术特点、对项目的升级建议、对以后的项目的建议、人员素质情况等。 1. 《产品简介》 — 包括公司背景、产品概念、适用范围、产品功能、功能特点、运行要求和公司联系地址。2. 《产品演示》 — 包括公司简介、产品背景、产品描述、产品特点、产品作用、适用范围、使用分析、功能模块、解决问题、合作伙伴、成功案例等。一般用 Power point 或者 VCD 录制软件实现。3. 《疑问解答》 — 列出用户关心的问题和处理方法。用于解答软件的操作功能和解决用户的疑难问题。4. 《功能介绍》 — 以《需求分析》为书写基础，包括软件介绍、软件结构、功能列表、功能描述和公司联系地址。5. 《技术白皮书》 — 以《技术分析》为书写基础，包括功能实现、技术选型、关键技术问题的解决、技术方案特点、技术升级方向等。6. 《评测报告》 — 第三方权威评测报告。包括评测目的、评测范围、评测环境、评测内容、实测数据、性能表现、结果分析和评测总结等。7. 《安装手册》 — 包括系统环境、运行平台、产品安装过程、初始环境设置、安装记录等。8. 《使用手册》 — 包括产品简介、功能列表、功能描述和解释、功能操作、客户服务和联系方式等。9. 《维护手册》 — 包括产品简介、系统须知、初始环境设置、系统配置、数据管理和备份、技术问题解答和联系方式等。10. 《用户报告》 — 包括产品简介、购买时间、使用目的、使用时间、使用地点、实施过程、出现问题和解决、产品总结和建议等。11. 《销售培训》 — 包括项目简介、产品功能、产品特点、商业优势、系统运行环境、适用范围、目标客户等。 第一、需求分析文档用户需求分析文档是指在和客户进行沟通时，把用户所要求的信息记录下来，根据用户的要求进行需求分析，规划出我们要开发的软件所要实现哪些功能。第二、概要设计文档概要设计：顾名思义，就是对我们所要开发的软件进行一个整体的概括，把这个软件所包含的功能模块作一个设计，以后我们在开发的时候就有目标，有方向了。第三、系统设计文档系统设计，就是对概要的一个详细的实施，就是分析我们所要开发软件各大功能模块中所包含的小模块，把这些小模块都一一列举出来，然后再对软件开发人员进行有条理的进行开发任务的分配。第四、详细设计文档详细设计文档，主要是把我们每个小模块，小功能的业务逻辑处理用文字的方式表达出来，让程序员在编码的时候有一个依据和参照；同时，在进行详细文档设计的时候，有的软件公司也会根据不同的项目作出相应的《软件开发代码规范》性文档。以保障我们所做工作的统一性。第五、软件测试文档当我们参照软件详细设计文档编码完成后，接着就会根据我们所实现的功能，进行软件测试文档的编写；大多测试文档有两类，一类是软件单体测试文档，一类是软件结合测试文档；顾名思义，单体测试：就是对软件中每个小的方法，一个独立的方法进行测试的文档；结合测试：就是把多个功能模块组合到一起进行测试，主要是为了检测每个功能模块之前的交互性和功能的结合实现性。第六、软件完成后的总结汇报型文档不管所开发软件的规模大小，在一个软件开发结束后，我们都会把开发过中的问题和项目开发总结一起记录下来，以防以后在开发过程中再有类似问题出现，提高我们的开发效率。根据软件开发公司的规模、标准和客户的需求不同，开发文档的种类和数量也不同，我在这里和大家讨论的软件开发相关文档都是最基础的；在软件行业有一句话：一个软件能否顺利的完成并且功能是否完善，重要是看这个软件有多少文档，软件开发文档是一个软件的支柱，如果你的开发文档漏洞百出，那么你所开发出来的软件也不可能会好；开发文档的好坏可以直接影响到所开发出来软件的成功与否。
⑶ 医疗器械的设计开发工作有哪些输入文件和输出文件
1、设计开发任务书在前，它是在设计开发“策划”阶段，根据产品的特点，对设计开发活动进行策划时形成的文件，比较宏观，而且除技术层面外还应包括“设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通”。2、设计开发输入是则相对具体，“包括预期用途
⑷ 化工企业IS09000质量管理体系设计开发程序文件内容
******公司文件设计和开发控制程序文件编号：******版 号： *修 改 号： *编 制： *** **** 年 **月 **日审 核： *** **** 年 **月 **日批 准： *** **** 年 **月 **日发放号： ** 受控状态：**** 发布 ****实施*****有限公司 发布1 目的对产品的设计和开发过程实施控制，确保新产品的质量满足合同或顾客的要求，项目环境、安全、职业健康影响因素得到识别和控制。2 适用范围适用于本公司新产品设计和开发的实施、评审、验证、确认和更改等过程的控制。3 职责3.1总工办负责产品设计和开发，提供相关的产品设计和开发方案，进行适宜的设计和开发评审、验证以及确认。3.2 副总经理（主管营销）负责组织销售部进行市场调研和市场的可行性分析，生产管理部负责中试原料采购计划的编制，采购科负责样品、小批试制所需物料的采购。3.3 研发室和生产管理部负责组织预研、小试、工艺优化及中试和试生产。3.4 质检科负责样品及小批量试制样品的检验和测试。4 工作程序4.1产品设计和开发的信息来源：a. 依据顾客提出的要求进行设计和开发。b. 依据社会的需求和市场调查自行设计和开发。c. 与总公司、科研院所合作，引进技术和图样；总公司下达的设计开发任务。4.2设计和开发的策划4.2.1 初步策划a.公司各部门及各员工根据获得的信息(包括新产品、新技术合同意向)，可对公司提出项目建议，填写“项目建议书”，提交总工办，由技术人员对工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响进行初步评价，提交总工程师审核后，报总经理审批。决定预研的项目由总工程师将预研任务填入“预研任务书”，由总工办将预研任务书下达至相关设计开发部门进行预研。总工办制定预研项目编号，将该项目列入“预研项目汇总表”中。对于新产品新技术，预研项目负责人应委托销售部进行市场调研工作。b.对公司已开发成功的小试技术进行中试或试生产调试时，可不做预研，直接提交“项目可行性分析报告” ，按本程序4.2.3后执行。对于某些项目（如：属客户订单产品或客户委托试制产品；技术服务类项目），可不做较深入的市场可行性分析，只做工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价。c.对于总公司研发中心已完成预研或小试后下达的研发任务，由总工程师下发验证任务书，组织技术人员进行验证。总工办组织对验证结果进行评审，并根据评审结果确定进行下步实验，总工办下发相应的设计任务书。4.2.2预研阶段项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。预研阶段的结论由预研负责人形成文字材料后提交总工办，并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。文字材料应包括：文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。4.2.3项目可行性评审及立项a. “项目可行性分析报告”由总工程师组织相关人员进行评审，并做记录。b.评审内容包括：工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场可行性分析、本公司的开发优势、人力资源、原料和设备获得、研发计划、时间及相关法规等。c.经评审通过，方予立项。评审结果填写于“项目可行性分析报告”的相应栏目中，并由总工程师签字确认，报呈总经理批准。d.对批准立项的项目，由总工程师下达“设计开发任务书”交相关设计开发部门。总工办制定项目编号，并将该项目列入“设计开发项目汇总表”中。其中项目编号按以下规则制定：□□ □□□ □□ □□□ □e.对不予立项的项目，根据评审结论停止研发或采取相应的纠正措施。4.2.4设计开发任务书“设计开发任务书”应包括以下方面内容：a. 设计和开发输入文件内容；技术条件要求；b. 人员及其职责；c. 进度安排以及专业协作分工；d. 设计和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式；f. 计划随设计和开发的进展可作必要的调整、补充。4.3产品设计和开发的输入4.3.1设计开发输入由项目负责人（中试项目技术负责人即为项目负责人）根据“设计开发任务书”内容组织并进行评审，填写“设计开发输入清单”。4.3.2设计开发输入包括以下内容：a.设计和开发依据，包括顾客提供的设计和开发基础资料；b.产品或技术服务的主要功能，性能要求（可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料）；c.适用的法律法规和其他要求（如三废排放法规，相应的国家标准、企业标准等）；d.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、贮存、维护及环境等；e.以前类似设计提供的信息；f.设计和开发所必需的其他要求。4.3.3 由总工办对设计和开发输入的文件、资料组织进行评审，以确保输入内容是充分的与适宜的，满足设计和开发的要求，输入内容要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，设计和开发输入评审应形成记录。4.4产品设计和开发的输出4.4.1设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作，并编制设计开发输出文件。4.4.2设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交设计和开发实验报告（或中试/试生产调试报告）、相应的输出文件和样品，以便于证明满足输入要求，为下一阶段任务实施提供充分的信息。4.4.3设计开发的输出文件包括：工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、产品分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采购物资分类明细表和产品接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体产品物性和产品物性，产品稳定性试验结果、产品贮存有效期，产品包装要求等。如设计开发的输出文件用于指导中试和试生产，则设计开发输出文件还应包括：指导中试和试生产等活动的图样和文件，如工艺操作规程、工艺流程图，并对产品包装提出指导性意见；三废处理方案；产品质量的测试报告；中试或试生产采购物资分类明细表；产品技术规范；中试或试生产设备清单，中试（试生产）备案材料。4.4.4设计和开发输出应确保a.符合合同和有关法规的要求；b.能够对照设计和开发输入要求进行验证和确认。4.4.5根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.4.5项目负责人填写“设计开发输出清单”，经设计开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出文件。4.5设计和开发评审设计开发的评审应贯穿于设计开发的整个过程中。4.5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录，根据评审结果填写“设计开发评审报告”，评审记录需经总工程师签字认可，会议评审必须有会议记录或会议纪要。4.5.2评审由总工办组织相关人员参加，评审结论由参评人员评审确定，项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。4.5.3评审的频次：评审计划由总工办根据项目研发计划制定，并按计划组织实施。除此之外，总工程师根据需要可不定期召开评审会议。4.5.4评审的目的是评价满足阶段设计开发需求及对应于内外部资源适应性，满足总体的设计输入要求的充分性。确认是否满足设计开发进度；识别和预测问题，提出纠正措施，以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。4.5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施，由项目负责人确认后进行实施，组织评审的部门进行跟踪验证，在评审报告中记录完成情况即可。4.5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性，决定终止或长时间暂缓研发，经评审做出结题的决定，由项目负责人填写“结题报告书”。4.5.7 设计和开发的评审内容：a. 设计和开发方案是否合理，是否满足合同的要求；b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工，是否节能低耗，清洁生产；c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性；d. 三废处理措施是否切实可行。4.6 设计和开发验证4.6.1总工办组织有关人员对设计开发的输出进行验证，以确认与设计开发的输入一致。验证应对设计开发过程或试验结果予以分析和查证。产品根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测，并出具检测报告，或由客户试用或使用，以验证品质。4.6.2设计和开发验证的方式除设计和开发评审外，还可以采用以下方法进行：a. 变换方法进行计算；b. 可能时，将新设计与已证实的类似设计进行对比；c. 进行试验和证实。4.6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“设计开发验证报告”，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工程师批准。4.6.4设计和开发验证的结果应明确设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求。4.7 设计和开发确认4.7.1在成功的设计和开发验证后，根据计划的安排进行产品的设计和开发确认。4.7.2确认的目的是证明设计开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在设计开发交付之前（如技术转让、技术服务、技术咨询）或产品实施（如批量生产）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：a. 由总工办组织相关专家进行会议评审方式进行确认。b. 通过中试、试生产或试用的方法进行确认。必要时由销售部将样品提交客户确认，由客户出具确认报告。c. 对外技术转让、技术服务和技术咨询项目以顾客的验收报告作为确认。上述报告及相关资料为确认的结果，设计开发部门对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施。4.8设计和开发更改设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.1对于设计开发过程中，由于顾客提出的产品要求变更、设计开发计划变更等原因，引起对设计开发的更改，提出更改人填写“设计开发变更申请单”，附上相关资料，经部门负责人审核、总工程师审批后，由设计开发部门执行更改。4.8.2当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审(设计开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响)、验证和确认。4.8.3对设计开发更改过程中引起的文件变更，局部更改由授权技术员划改即可，若出现较大调整执行“工艺更改通知单”，并履行有关审批手续。4.9 结题4.9.1设计开发项目因下列各种状况可予结题：a. 项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门；b. 完成合同要求或得到客户确认时；c. 因未能完成开发目标而终止项目时；d. 因各种原因，合同中断执行。4.9.2结题时填写“结题报告书”。4.9.3 “结题报告书”需经总工程师审核，总经理批准。4.9.4结题后应将所有设计开发资料交总工办汇总保存，总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中，按《记录控制程序》的要求执行。4.10中试达到预期目的后，公司根据市场情况组织试生产，试生产验收合格后适时组织大生产。5 相关文件5.1 《文件控制程序》5.2 《记录控制程序》6 记录6.1 项目建议书6.2 预研项目汇总表6.3 项目可行性分析报告6.4 设计开发项目汇总表6.5 项目设计开发任务书6.6 设计开发输入清单6.7 设计开发输出清单6.8 设计开发评审报告6.9 结题报告书6.10 设计开发验证报告6.11 设计开发变更申请单6.12 结题项目汇总表6.13 项目预研任务书6.14 工艺更改通知单7 附件附：设计和开发简易流程
