9001程序文件有多少|iso9001质量管理体系文件包括哪些

㈠ iso9000质量管理体系程序文件包括哪些

什么是质量管理体系iso9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso9000认证热潮。就iso9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达国家近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证证书。iso/tc176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso9000族标准,我国随即将其等同转化为国家标准。2000版iso9000族标准的核心标准包括:(1)iso9000:2000《质量管理体系——基础和术语》(2)iso9001:2000《质量管理体系——要求》(3)iso9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》(4)iso19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》(5)此外,2000版iso9000族标准中还包括iso10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等文件。

㈡ ISO9001有六个必须要有的程序文件

是的,ISO9001有六个必须要有的程序文件,分别为:

1、文件控制

2、 记录控制

3、内部孝橘审核

4、不合格品控制

5、纠正措施

6、预防措施

ISO9001认证情况:

根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的最新调查结果,截至2006年底,已经在170个国家/地区发布了897,866个ISO9001:2000认证。

其中,中国颁发证书162259张,占颁发证书总数的18%,居世界第一。 这表明该标准的2000版本已被广泛使用,并引起了许多组织的关注。 中国已成为名副其实的质量管理体系认证国家。

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实施ISO9001质量管理体系的好处

1、竞争优势

ISO 9001应该由最高管理层领导,以确保高级管理层可以对其管理体系采取战略方法。我们的评估和认证流程可确保业务目标不断纳入您的流程中,我们的工作实践可确保您最大程度地利用自己的资产。

2、改善企业绩效

ISO 9001可帮助您的经理提高组织码敏绩效,从而使那些不使用管理系统的竞争对手落后。认证还可巧模团以促进绩效评估并更好地管理运营风险。

3、吸引投资

ISO 9001认证将提高您组织的品牌声誉,并且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关者传达了一个明确的信息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

4、节省开支

相关证据表明,投资于质量管理体系并已通过ISO 9001认证的公司可以获得许多财务收益,包括提高运营效率,增加销售,增加资产回报率和提高利润率。

5、简化运营并减少浪费

质量管理体系的评估集中于操作过程。这鼓励组织改善产品和服务的质量,并帮助减少浪费和客户投诉。

㈢ ISO9001:2008受控文件有哪些

ISO9001:2008质量管理体系要求中作出规定,必须要有的受控文件如下:质量手册六个程序文件:文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序内审管理程序纠正措施管理程序预防措施管理程序必须有的记录:5.6管理评审:应保持管理评审的记录(见4.2.4)。6.2.2能力、意识、和培训:保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)7.1产品实现的策划:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)7.2.2与产品有关的要求的评审:评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.2设计和开发输入:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)7.3.4设计和开发评审:评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.5设计和开发验证:验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认:确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。7.3.7设计和开发更改的控制:更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4.1采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.5.2生产和服务提供过程的确认:d)记录的要求(见4.2.4);7.5.4顾客财产:当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.6监视和测量装置的控制:组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。8.2.2内部审核:应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。8.3不合格品的控制:应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。8.5.2纠正措施:e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);8.5.3预防措施:d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);以下为引用ISO9001:2008标准中的文件要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录;e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。注3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。注3:文件可采用任何形式的媒体。

㈣ ISO9001 2008要求的程序文件有哪些

文件卜昌控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合并弊枣格品控制程序、纠正措施控制程序、绝拆预防措施控制程序

㈤ ISO9001有六个必须要有的程序文件

标准规定的6个程序文件有:1、文件控制——4.2.32、记录控制——4.2.43、内审过程控制——8.2.24、不合格品控制——8.35、纠正措施控制——8.5.26、预防措施控制——8.5.3这六个标准里面都有说明的一定要形成文件。

㈥ TS16949要求必须的程序文件有几个

TS16949要求必须的程序文件有七个。

七个程序文件分别是:文件控制、记录控制、培训、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。

SO / TS16949是国际汽车行业的技术规范。 它基于ISO9001并已添加到汽车行业的技术规范中。

它的针对性和适用性非常明确:该规范仅适用于汽车制造商及其直接零部件制造商。 这些制造商必须与汽车的生产直接相关,能够进行加工和制造活动,并通过此类活动使产品增值,对认证公司和制造商的资格有严格的限制。

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TS16949对受审核方的要求:

ISO / TS16949:2002认证注册,可以应用于整个汽车供应链。这些制造商必须与汽车生产直接相关,具有加工和制造能力,并通过实现这种能力来实现增值产品。

要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,必须至少有12个月的生产和质量管理记录,包括内部审核和管理审核的完整记录。

对于新建立的加工场所,如果没有12个月的记录,也可以对其进行审核。评估符合质量体系规范的要求后,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。拥有12个月的记录后,将进行认证审核注册。

如果获得证书的机构无法维持质量体系的正常运行和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

㈦ iso9001质量管理体系文件包括哪些

手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件,文件只版是一个基础,主要还是权在于运用得当,适合自己公司运行。

凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

(7)9001程序文件有多少扩展阅读:

1,质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。

2,国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。

㈧ ISO9001 2008要求的程序文件有哪些

必须的程序文件有6个,分别是:文件控制/记录控制/内审控制/不合格品控制/纠正措施控制/预防措施控制。但一般企业不会仅编写6个文件,而是依实际需要在多个运做条款下编写程序文件。一般情况下,中型企业的程序都在18个以上较为合理,很小的企业、过程很简单的,也会有十多个程序文件,而大型企业会更多一些。

㈨ ISO9001要求的六大成文程序是什么

ISO要求的六大程序文件如下:1 文件控制程序 标准4.2.3条款的要求;2 记录控制程序 标准4.2.4条款的要求;3 内部审核控制程序 标准8.2.2条款的要求;4 不合格品控制程序 标准8.3条款的要求;5 纠正措施控制程序 标准8.5.2条款的要求;6 预防措施控制程序 标准8.5.3条款的要求。注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。


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