1. ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。
在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
(1)生产lso的体系文件有哪些扩展阅读:
重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作;
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据,对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集,做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度,杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
质量员本身是一份职责,是一份担当。无论你待遇怎么,也不能因此而忽略质量管理工作。在岗一日,也要把好本职工作。得不到重视,已不重点,工程质量良好才是重点。
2. 质量体系文件包括哪些
iso9001质量管理体系文件包括以下内容:1、ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。2、质保部和品控科需要整理的的记录文件。3、现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。4、动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。5、车间和仓库需要整理的记录文件。
3. ISO认证体系有哪些
ISO认证体系是一个超级大家族,不敢说应有尽有,但是基本上也做到了包罗万象了。iso认证涉及到方方面面,无论是各种类型的企业,都可以从中选择一两种甚至是多种iso认证体系,有些大型企业如果有需要甚至需要导入多种iso认证文件。那么iso认证体系包括哪些脊厅你知道吗?下面就为大家详细解答。
1、质量管理体系(iso9000系列)
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
2、环境管理体系认证(ISO14000)
ISO14000是环境管理体系认证的代号。其中包括(iso14001——iso14100等多种细分体系领域)ISO14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展,顺应国际环境保护的需求,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
3、医疗器械质量管理体系(ISO13485)
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
4、信息安全管理体系(ISO27000)
信息安全管理要求ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,目前分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
5、温室排放标准(ISO14064:2006)
可以说是iso14000的一个分支体系,但是由于涉及到标准计算与索赔等问题,将其单独罗列出来了。该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。
6、食品安全管理体系(ISO22000)
来自政府和消费者的不断提高的要求、规则,使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果,许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会(DS)据此提出应建立统一的国际标准。
7、信息技术服务管理体系(ISO20000)
是面向机构的IT服务管理标准,目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理芦野简体系(ITSM)的模型。建立IT服务管理体系(ITSM)已成为各种组织,特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。ISO20000让IT管理者有一个参考框架用来管理IT服务,完善的IT管理水平也能通过认证的方式表现出来。
8、ISO/TS16949
是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整车厂均已要求其供应商进陪裤行ISO/TS16949:2009认证,确保各供应商具有高质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。
4. ISO四级文件是哪些
ISO按体系文件分为一级文件:质量手册二级文件:程序文件三级文件:作业指导书,工程图纸,BOM表,检验标准等等四级文件:针对三级文件进行的一些记录表单,如生产日报表,检验日报表等等
5. iso9001质量管理体系文件包括哪些
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件,文件只版是一个基础,主要还是权在于运用得当,适合自己公司运行。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
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1,质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2,国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
6. iso9000质量管理体系程序文件包括哪些
什么是质量管理体系iso9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso9000认证热潮。就iso9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达国家近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证证书。iso/tc176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso9000族标准,我国随即将其等同转化为国家标准。2000版iso9000族标准的核心标准包括:(1)iso9000:2000《质量管理体系——基础和术语》(2)iso9001:2000《质量管理体系——要求》(3)iso9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》(4)iso19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》(5)此外,2000版iso9000族标准中还包括iso10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等文件。
7. ISO体系包括哪些
ISO是国际标准化组织的英语简称。 ISO体系包括的内容有: 1.质量手册。 2.控制程序。3.管理细则、作业指导书、岗位说明书。 4.记录表单。 ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公者首乎制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的胶片速度代码、有名的ISO9000质量管理系列标准、ISO22000食物安全管理体系等。ISO的集装箱系列,世首悉界上百分之九十五的海运芹粗集装箱都符合ISO标准。ISO的开放系统互联系列广泛用于信息技术领域。