『壹』 iso9001 2015规定有哪些文件
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》7.5.1总则规定：组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求形成文件的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。ISO9001:2015明确要求形成文件的有：1、4.3条中的组织的质量管理体系范围。2、5.2条中的质量方针。3、6.2条中的质量目标。其他文件根据组织的需要而定。
『贰』 iso9001质量管理体系文件包括哪些
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只版是一个基础，主要还是权在于运用得当，适合自己公司运行。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
(2)iso90012015文件模板扩展阅读：
1，质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2，国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
『叁』 ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些
一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。三、四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性。明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。
『肆』 ISO9001有六个必须要有的程序文件
是的，ISO9001有六个必须要有的程序文件，分别为：
1、文件控制
2、 记录控制
3、内部审核
4、不合格品控制
5、纠正措施
6、预防措施
ISO9001认证情况：
根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，已经在170个国家/地区发布了897,866个ISO9001：2000认证。
其中，中国颁发证书162259张，占颁发证书总数的18％，居世界第一。 这表明该标准的2000版本已被广泛使用，并引起了许多组织的关注。 中国已成为名副其实的质量管理体系认证国家。
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实施ISO9001质量管理体系的好处
1、竞争优势
ISO 9001应该由最高管理层领导，以确保高级管理层可以对其管理体系采取战略方法。我们的评估和认证流程可确保业务目标不断纳入您的流程中，我们的工作实践可确保您最大程度地利用自己的资产。
2、改善企业绩效
ISO 9001可帮助您的经理提高组织绩效，从而使那些不使用管理系统的竞争对手落后。认证还可以促进绩效评估并更好地管理运营风险。
3、吸引投资
ISO 9001认证将提高您组织的品牌声誉，并且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关者传达了一个明确的信息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
4、节省开支
相关证据表明，投资于质量管理体系并已通过ISO 9001认证的公司可以获得许多财务收益，包括提高运营效率，增加销售，增加资产回报率和提高利润率。
5、简化运营并减少浪费
质量管理体系的评估集中于操作过程。这鼓励组织改善产品和服务的质量，并帮助减少浪费和客户投诉。
