药厂ppap包括哪些文件|PPAP文件包包含哪些内容

1. PPAP文件是什么

PPAP是生产件批准程序。

PPAP的全文翻译:Proction part approval process.生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

(1)药厂ppap包括哪些文件扩展阅读:

相关要求

1、供应商必须满足所有规定要求,如设计记录、规范,对于散装材料,还需要有散装材料要求的审核清单。

2、任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。

3、PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。

4、供应商委托商业性实验室做试验时,必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、试验所采用的标准。对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。

5、无论零件的提交等级如何,供应商必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出,或在该类文件中有所说明,并随时备查。

2. PPAP一般包含什么内容啊

1.设计记录.2.工程更改文件(如果有)3,顾客工程批准(如果要求)4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸结果8.材料,性能试验结果9.初始过程研究10.测量系统分析11.具有资格的实验室文件.12.控制计划13,0件提交保证书.(PSW)14.外观批准报告(AAR)如果适用15.生产件样品,$散件部品要求检查清单16.标准样品17.检验辅具18.符合顾客特殊要求的记录总共18部分,这是标准的要求,在实际运用中那些要强制性提供,那些可以不提供,这要看客户的要求.也要根据公司的实际情况,吃透以上18点内容与PPAP的总的内容,你就明白了.否则你知道这个名称,不知道怎么样提供才是符合标准的,那对外企来说准会让你另做的.

3. PPAP包含哪些资料

1、可销售产品的设计记录 — 对于专利部件/详细资料 — 对于所有其它部件/详细资料2、工程更改文件,如果有3、顾客工程批准,如果要求4、设计FMEA资料5、过程流程图6、过程FMEA资料7、控制计划8、测量系统分析研究9、尺寸结果10、材料、性能试验结果11、初始过程研究12、具有资格的实验室文件13、外观批准报告(AAR),如果适用14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅具 17、符合顾客特殊要求的记录 18、零件提交保证书(PSW) 散装材料要求检查清单

4. PPAP文件包包含哪些内容

你可以这样理一下, 先做流程图,再写FMEA,再做控制计划,然后就是SPC和MSA,这是几个基本的内容,再有就是零件提交保证书和产品的检验报告、试验报告,PPAP三级的内容就是这些,可以加我,一起交流!

5. 一个完整的ppap包括哪些内容

提交保证书,PFMEA,DFMEA,控制计划,尺寸检验结果,设计记录,工程更改记录(如果有),材料测试报告,性能报告,试验报告等…

6. PPAP的三大文件是什么

三大文件:

过程流程图 PFD

潜在失效模式 DFMEA PFMEA

控制计划 Control Plan

PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

(6)药厂ppap包括哪些文件扩展阅读:

如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则供方必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交,只有供应散装材料的供方必须使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。

由顾客来确定每个供方或供方和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一供方制造场所,不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。

在首次提交前,必须有负责生产件批准部门确认这些副本的可接受性。

7. ppap三大文件是哪些

三大文件:过程流程图 PFD潜在失效模式 DFMEA PFMEA控制计划 Control PlanPPAP包含文件1 、设计记录有专利权的子零件/详细数据所有其他子零件/详细数据2 、工程变更文件,如果有3 、顾客工程批准,如果被要求4 、设计FMEA5、 过程流程图6 、过程FMEA7、 控制计划8 、测量系统分析研究MSA9 、全尺寸测量结果10、 材料、性能试验报告11、 初始过程研究12、 合格实验室文件13 、外观批准报告(AAR),如果适用14、 生产件样品15 、标准样品16、 检查辅具17、 符合顾客特殊特性要求的记录18 、零件提交保证书(PSW)散装材料检查表根据不同产品、顾客的要求加减,这需要技术、质量经理与顾客沟通

8. PPAP主要有哪些文件上

1设计记录有专利权的子零件/详细数据所有其他子零件/详细数据2工程变更文件,如果有3顾客工程批准,如果被要求4设计FMEA5过程流程图6过程FMEA7控制计划8测量系统分析研究MSA9全尺寸测量结果10材料、性能试验报告11初始过程研究12合格实验室文件13外观批准报告(AAR),如果适用14生产件样品15标准样品16检查辅具17符合顾客特殊特性要求的记录18零件提交保证书(PSW)散装材料检查表根据不同产品、顾客的要求加减,这需要技术、质量经理与顾客沟通


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