1. 技术状态文件包括什么
技术文件是指企业承担工程的有关技术文件和一般作为技术开发的技术资料。前者如施工图纸、技术要求、规范、规定等，后者主要是国内外、同行业技术资料、文件、情报的收集，积累等。设计文件的分类：1、按表达的内容分类(1)图样按照投影关系绘制的、用于说明产品加工和装配要求的设计文件。如装配图、零件图和外形图等。(2)简图以图形符号为主绘制的、用于说明产品电气装配连接、各种原理和其他示意性内容的设计文件。(3)文字和表格以文字和表格的方式说明产品的技术及组成情况的设计文件。它是一个初步构想，表示理论或理想电路，不涉及实现方式。如说明书、明细表和汇总表等。2、按形成的过程分类(1)试制文件是指设计试制过程中所编制的各种设计文件。(2)生产文件是指设计性试制完成后，经整理修改，指导生产(包括生产性试制)所用的设计文件。3、按绘制的过程和使用特征分类(1)草图是设计产品时绘制的原始图样。它是供讨论、试制的一种临时性设计文件，草图也可以是用徒手方式绘制的一种不正规的图样。(2)原图供描绘底图用的设计文件。(3)底图是作为确定产品及其组成部分的基本凭证的图样，它是使用能晒制复印图或照相的材料所绘制的设计文件。底图可分为：①基本底图——原底图，是经各有关人员签署而制定的底图。存入机要技术档案室；②副底图——基本底图的副本，供复制产品的企业印制复印图时使用。(4)复印图是用底图以晒制、照相或能保证与底图完全相同的其他方法所复制的图样。复制图可分为：①晒制复印图(蓝图)；②照相复印图；③印制复印图。(5)载有程序的媒体它是指载有完整独立的功能程序的媒体，如计算机用的磁盘、光盘等。技术文件管理：1、审查要点(1)企业应具备相应的产品标准和相关标准，企业制定的企业标准应经备案；(2)企业的设计文件应正确、完整和统一；(3)针对产品形成过程，企业应制定相应的工艺文件，并做到工艺文件正确、完整、统一；(4)企业应有部门或专(兼)职人员对技术文件管理进行控制。2、审查方法(1)调阅标准文件清单，按《××X产品生产许可证发(换)证实施细则》的要求，查证企业是否具备产品现行有效的标准，对产品标准中引用的标准，凡涉及产品出厂检测技术要求的均应具备；(2)企业制定的企业标准，凡作为产品交付依据的，应核查其是否备案；(3)抽查企业的产品设计及工艺文件是否经编制、审核，且发布前是否经批准，且经批准的设计及工艺文件能否满足产品标准规定的性能、指标要求和指导生产的要求；(4)分层次抽取设计、管理、执行部门的现行使用文件，核查是否一致，有无不同部门使用不同版本的情况；(5)调阅企业文件更改规定，抽查更改的设计文件和工艺文件，查证更改是否符合规定要求；(6)调阅企业的人员任命书或职能配置文件，查证是否有部门或专(兼)职人员对技术文件进行管理；(7)调阅企业技术文件控制清单，查证是否能识别企业技术文件的现行修订状态；(8)调阅企业文件发放、收回记录，抽样审查，查证企业有关部门能否得到并使用文件的现行有效版本。3、审查关注点(1)产品标准的修订是动态的，应要求企业提供具有和使用的国家或行业标准是否现行有效的客观证据；(2)如企业制定的企业标准仅作为内部控制使用，则不需经标准化管理部门备案；(3)企业的设计文件应包括产品的包装、标识及顾客使用说明等相关要求；(4)企业对确定的关键、特殊过程进行的控制，企业工艺文件的简繁程度应与企业的实际相一致，只要能进行有效的控制即可，而不应要求一定如何如何。但工艺流程和工艺卡片则是需要的。(5)工艺文件应经批准，应建立识别技术文件修订状态的控制清单及文件的发放、收回及处置记录。
2. ISO9001质量管理体系要求企业提供的“文件清单”“记录清单”“技术文件”等分别指什么
文件清单是指你有哪些文件（规定、程序、管理制度、操作流程等），如程序文件、质量手册、质量管理规章等等，要有发放、回收、更改、销毁等记录。记录清单是指能够提供证据的文件、记录，如首件、巡检、终检检验记录、包括各种计划（如生产计划书、培训计划、开发计划、调研报告，市场分析等等）、工装设备校对、维修、添置等，还有很多，不再举例。技术文件是指与产品技术相关的文件，如图纸、工艺、标准或规范、操作流程、检验标准或规定、国家标注、行业标准等等，技术文件可以是纸质的、也可以是电子版的，还包括客户提出的一些技术要求，技术文件要受控。希望对你有帮助。
3. 什么是技术文件TCF
技术文件TCF： 企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称TCF文件）。试验报告也作为TCF文件内容之一。 TCF文件是申请CE认证的制造商向CE认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。 编制TCF文件必须全部使用英文。 TCF文件包括以下内容： （1）产品使用说明书。 （2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。 （3）产品电器原理图、线路图、方框图。 （4）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 （5）整机或元部件认证书复印件。 （6）其他需要的资料。
4. 质量管理体系文件主要包括哪些文件
2、质量管理体系文件包括以下：颁布令任命书组织质量安全体系机构图岗位职责及权限岗位职责及任职要求质量安全管理方针、目标文件和资料控制程序记录控制程序厂区环境、生产车间卫生管理制度从业人员健康管理制度培训管理制实验室管理办法实验室仪器管理办法监视和测量装置管理制度生产设备管理制度计量器具管理办法生产线设备维护保养管理程序过程质量控制制度过程质量控制及考核制度原物料仓储管理规定成品仓储、出货管理制度采购管理程序采购作业管理办法供应商管理办法食品安全事故处置方案食品安全风险监测信息收集制度食品添加剂管理制度产品防护制度不合格控制程序不合格品控制程序不合格产品召回管理制度标识和可追溯控制程序食品安全自查制度设备清洗消毒作业标准书异常处理作业办法
5. 产品技术文件包括哪些
产品需求说明书产品设计说明书产品任务执行书 进度表产品图纸 技术说明等产品内外部评审书产品说明书使用手册
6. 技术性文件有哪些
技术性文件：产品图纸、技术标准、工艺流程图及公司自行设计、编制的其它技术性文件等；外来技术性文件：公司采用的国际、国家、行业标准，相关法律法规和来自客户的技术性文件；
7. 技术性文件与管理性文件怎样区分
若对象是产品，技术性文件分三块:一、产品技术文件：产品试制、生产所需要的技术文件及其管理文件，如图纸、产品类电子数据、BOM清单、明细表、技术文件发布通知书、产品使用说明书、工艺类和检验类技术文件。二、产品技术文档：产品开发过程所形成的过程文档和验证文档，如：开发计划、评审报告、试验报告，记录产品开发过程的各类文件。三、产品技术资料：产品开发过程和制造过程需要查阅和应用的资料，如有关产品的法律、法规、标准、技术规格书等资料。
8. 什么是技术文件
技术文件是指公司的产品设计图纸，各种技术标准、技术档案和技术资料以及商务合同、客户资源、财务报表等等；技术文件还包括未打印出图的尚在计算机里的图纸资料、技术文档等。
任何一份技术文件的形成都是公司员工辛勤劳动的成果和员工智慧的结晶，但其中还饱含了公司巨大的前期投入、过程控制和后期经营等因素，显而易见是公司投入了巨大的财力、物力，为每位员工提供了展示自己能力的平台，员工与公司在这个平台上共同进步和发展的过程中形成了种种技术文件。
技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计（编制）、校对、审核三级把关制度；明确各级的责、权、利。
技术文件标题栏中的编号、名称、日期，设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全，签署不全的技术文件不得投放到生产车间。
图纸投入生产，即投放到生产厂（生产车间）之前，必须加盖“生产用图”、“受控文件”章，由专人签字凭部门经理批准的领条在资料员处领出。
纸质技术文件或光盘技术文件等由资料员收存到资料柜内保管，资料柜钥匙由资料员负责保管。员工借阅技术文件应凭部门经理批准的借阅申请单向资料员借阅，用完后及时归还，并保证资料的完整性。
技术文件的修改必须按级、按各职能部门的业务分管范围执行；技术文件修改前，负责修改部门要提出修改理由及具体内容，交有关领导审批。
修改后的技术文件必须重新履行会审、会签及批准手续，填发更改通知书。
9. 质量管理体系中质量文件包括哪些内容
4.1 文件分类4.1.1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。4.1.2 技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。4.3 文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
10. 技术文件都有哪些分类，怎么管理
技术文件是指企业承担工程的有关技术文件和一般作为技术开发的技术资料。前者如施工图纸、技术要求、规范、规定等，后者主要是国内外、同行业技术资料、文件、情报的收集，积累等。设计文件的分类：1、按表达的内容分类(1)图样按照投影关系绘制的、用于说明产品加工和装配要求的设计文件。如装配图、零件图和外形图等。(2)简图以图形符号为主绘制的、用于说明产品电气装配连接、各种原理和其他示意性内容的设计文件。(3)文字和表格以文字和表格的方式说明产品的技术及组成情况的设计文件。它是一个初步构想，表示理论或理想电路，不涉及实现方式。如说明书、明细表和汇总表等。2、按形成的过程分类(1)试制文件是指设计试制过程中所编制的各种设计文件。(2)生产文件是指设计性试制完成后，经整理修改，指导生产(包括生产性试制)所用的设计文件。3、按绘制的过程和使用特征分类(1)草图是设计产品时绘制的原始图样。它是供讨论、试制的一种临时性设计文件，草图也可以是用徒手方式绘制的一种不正规的图样。(2)原图供描绘底图用的设计文件。(3)底图是作为确定产品及其组成部分的基本凭证的图样，它是使用能晒制复印图或照相的材料所绘制的设计文件。底图可分为：①基本底图——原底图，是经各有关人员签署而制定的底图。存入机要技术档案室；②副底图——基本底图的副本，供复制产品的企业印制复印图时使用。(4)复印图是用底图以晒制、照相或能保证与底图完全相同的其他方法所复制的图样。复制图可分为：①晒制复印图(蓝图)；②照相复印图；③印制复印图。(5)载有程序的媒体它是指载有完整独立的功能程序的媒体，如计算机用的磁盘、光盘等。技术文件管理：1、审查要点(1)企业应具备相应的产品标准和相关标准，企业制定的企业标准应经备案；(2)企业的设计文件应正确、完整和统一；(3)针对产品形成过程，企业应制定相应的工艺文件，并做到工艺文件正确、完整、统一；(4)企业应有部门或专(兼)职人员对技术文件管理进行控制。2、审查方法(1)调阅标准文件清单，按《××X产品生产许可证发(换)证实施细则》的要求，查证企业是否具备产品现行有效的标准，对产品标准中引用的标准，凡涉及产品出厂检测技术要求的均应具备；(2)企业制定的企业标准，凡作为产品交付依据的，应核查其是否备案；(3)抽查企业的产品设计及工艺文件是否经编制、审核，且发布前是否经批准，且经批准的设计及工艺文件能否满足产品标准规定的性能、指标要求和指导生产的要求；(4)分层次抽取设计、管理、执行部门的现行使用文件，核查是否一致，有无不同部门使用不同版本的情况；(5)调阅企业文件更改规定，抽查更改的设计文件和工艺文件，查证更改是否符合规定要求；(6)调阅企业的人员任命书或职能配置文件，查证是否有部门或专(兼)职人员对技术文件进行管理；(7)调阅企业技术文件控制清单，查证是否能识别企业技术文件的现行修订状态；(8)调阅企业文件发放、收回记录，抽样审查，查证企业有关部门能否得到并使用文件的现行有效版本。3、审查关注点(1)产品标准的修订是动态的，应要求企业提供具有和使用的国家或行业标准是否现行有效的客观证据；(2)如企业制定的企业标准仅作为内部控制使用，则不需经标准化管理部门备案；(3)企业的设计文件应包括产品的包装、标识及顾客使用说明等相关要求；(4)企业对确定的关键、特殊过程进行的控制，企业工艺文件的简繁程度应与企业的实际相一致，只要能进行有效的控制即可，而不应要求一定如何如何。但工艺流程和工艺卡片则是需要的。(5)工艺文件应经批准，应建立识别技术文件修订状态的控制清单及文件的发放、收回及处置记录。
