实验室资质认定体系文件有哪些|实验室要申请资质认定都需要提交哪些材料

⑴ cnas实验室认证条件是什么

cnas实验室认证条件如下:

1、实验室必须具有明确的法律地位,开展的活动符合国家法律法规的要求。

2、实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

注:正式运行之前要进行试运行,并通过内审管审验证试运行的效果。

3、实验室进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。

注:内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。

4、申请的检测项目,确保所涉及的所有子领域,都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测,申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域,实验室在提交申请前,必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。

5、具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源,包含人员、设备、标准物质、场地等,提交申请时,需要填写申请书附表4,明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等,同时需要提供实验室平面图。

6、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。

CNAS实验室认可范围:

(1)、生物实验室的认可。

(2)、化学实验室的认可。

(3)、机械实验室的认可。

(4)、电气实验室的认可。

(5)、3C认证产品实验室的认可。

(6)、动植物检疫实验室的认可。

(7)、医学实验室的认可。

⑵ 实验室所需的资质证书有哪些

实验室专职人员技术人员职称证明、检测人员上岗证。(一)试验室负责人为具有三年以上试验室工作经历的工程师或 者高级工程师;有职称的技术人员不少于2 人,专职试验人员3 上,且取得检测人员上岗证。(二)具备相应的试验设备,并应具备水泥软练设备一套;外加 剂试验设备;混凝土标准养护室;渗透仪。 (三)有健全的管理制度;完整的试验资料;相应的试验标准、 规范、试验方法。

⑶ 实验室要申请资质认定,都需要提交哪些材料

实验室要申请资质认定,都需要提交材料:

1、实验室资质认定申请书

2、典型检测报告(2份)

3、质量手册(1份)

4、程序文件(1套)

5、其它证明文件:

(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);

(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、实验室设立批文、最高管理者的任命文件;

(3)固定场所证明文件(适用时);

(4)检测/校准设备独立调配的证明文件 (适用时);

通知

为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:

一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。

二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。

三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。

以上内容参考:网络-实验室资质认定评审准则

⑷ 检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

一、检验检测机构除了做体系文件还要做:程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件(具体见表格)

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求,其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》,对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

(1)官方检验机构:由国家或地方政府投资,按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

(2)半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

(3)非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括:

1、形成文件的质量方针和质量目标;

注:总体目标应该以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册;

3、本要求所规定的程序文件;

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;

注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件,例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注:文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

⑸ 《实验室资质认定评审准则》有多少个要素分别是哪些

19个要素,管理要求11个,技术要求8个. 管理要求: 1、组织 2、管理体系 3、文件控制 4、分包 5、服务和供应品采购 6、合同评审 7、申诉和投诉 8、纠正措施、预防措施和改进 9、记录 10、内审 11、管理评审 技术要求 1、人员 2、设施和环境条件 3、检测和校准方法 4、设备和标准物质 5、量值溯源 6、抽样和样品处置 7、结果质量控制 8、结果报告

⑹ 实验室资质认定怎样建立质量体系手册以及程序文件

问题太大实验室资质认定非常严谨的工作蓝本 实验室资质认定评审准则 能过《实验室资质认定评审准则》依次编写 质量手册 程序文件 作业指导书 记录表格,等参考http://ke..com/view/2481303.htm 这里的内容是精华部分 找找网上有没有实验室类别 质量手册,程序文件,借读一下,非常认真的编写,写了改,改了写 孩子,加油吧,做这件事要一个团队半年以上的艰苦

⑺ 资质认定评审文件记录包括哪些

检验检测机构资质认定评审依据包括4类文件,自上而下依次是:一层文件:《中华人民共和国计量法》;《中华人民共和国认证认可条例》;《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令163号);二层文件:RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》;RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》;RB/T219-2017《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》;RB/T213-2017《检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要求》;RB/T216-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求》;(二层文件中,除RB/T214通用要求外,其他几个标准属于特殊行业领域的特殊标准要求)三层文件:特定标准,即检验检测机构资质认定申请标准;四层文件:检验检测机构管理体系文件;除以上四层文件外,还应注意学习认监委发布的一系列的意见和通知,这些文件会对一些具体的问题的实施做出具体的要求,如资质认定标识的使用要求,备注信息的添加要求等;如《国家认监委关于的若干意见》、《国家认监委关于推进检验检测机构资质认定统一实施的通知》等,都是对RB/T214-2017的有效补充。《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。

⑻ CMA实验室认证有哪些

一、CMA认证的基础知识1.CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。2.2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。3.实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。4.根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。5.我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。二、CMA认证流程对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:1.向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);2.省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;3.通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;4.通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。三、CMA认证与实验室认可有何区别?1.实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。2.国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。


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