qms文件都有哪些|质量管理体系文件包括哪些内容

⑴ 企业质量管理体系文件包括哪些内容

质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。特别是2000年版ISO9001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户满意”。贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。拓展资料企业建立质量管理体系,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量管理体系的科学评价,经过连续不断的评价、修正,再评价、再修正完成。一般经过以下步骤:1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统,其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下,应用“质量环”工具,分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时,要根据本企业产品的特点,分析产品质量产生、形成和实现的过程,从中找出可能影响产品质量的各个环节,研究确定每个环节的质量职能。3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动,以标题和范围反映其应用领域。一般情况下,企业质量管理手册包括或涉及质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评审、修改和控制的规定等内容。

⑵ QMS系统文件有哪些

按ISO9001:2008标准规定,形成文件的程序有:质量手册文件管理程序质量记录管理程序不合格品管理程序内审管理程序纠正措施控制程序预防措施控制程序以上这些是QMS的基本文件,也是必须的,但ISO9001:2008不规定文件的格式和内容,并提倡文件的多样化。也就是说根据组织的需求,以上文件可以更加细化,也可以合并到质量手册里。

⑶ qms文件名称是什么

按iso9001:2008标准规定,形成文件的程序有:质量手册文件管理程序质量记录管理程序不合格品管理程序内审管理程序纠正措施控制程序预防措施控制程序以上这些是qms的基本文件,也是必须的,但iso9001:2008不规定文件的格式和内容,并提倡文件的多样化。也就是说根据组织的需求,以上文件可以更加细化,也可以合并到质量手册里。

⑷ 质量管理体系文件包括哪些种类

质量管理体系大致结构:1、质量手册2、程序文件3、作业指导书4、记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

⑸ iso9001质量管理体系中QMS包括哪几个类型

不明白提的什么问题。QMS就是质量管理体系的意思,还有什么类型呢?

⑹ QMS 是什么文件怎么使用

QMS=Quality management system品质检测系统

⑺ 质量管理体系文件包括哪些内容

ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。

质保部和品控科需要整理的的记录文件。

现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。

动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。

车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容

⑻ 通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些问题

通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?nbsp;质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么:质量体系文件的结构nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1).nbsp;典型的质量体系文件结构nbsp;nbsp;nbsp;ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。包括:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—规定和描述质量体系;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。nbsp;nbsp;nbsp;为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。nbsp;ISO9001:1994明确要求的程序文件nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;合同评审控制程序;(4.3)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;设计控制和验证程序;(4.4)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;文件和资料控制程序;(4.5)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;采购控制程序;(4.6)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;需方提供产品的验证、贮存、维护程序;(4.7)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;产品标识(可追溯性)程序;(4.8)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;生产、安装和服务程序;(4.9)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;(进货、工序、最终)检验和试验程序;(4.10)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序;(4.11)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;不合格品控制程序;(4.13)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;纠正和预防措施程序;(4.14)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序;(4.15)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序;(4.16)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;内部质量审核程序;(4.17)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;培训程序;(4.18)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;服务程序;(4.19)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;统计技术实施和控制程序。(4.20)需要注意哪些问题?2.1nbsp;符合性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系文件必须做到以下两个符合性:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1)符合企业的质量方针和目标;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(2)符合所选质量保证模式标准的要求。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.2nbsp;确定性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.3nbsp;相容性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.4nbsp;可操作性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.5nbsp;系统性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.6nbsp;简化nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;简化可获得如下效果:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1)节省;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(2)减少差错;

⑼ 什么是QMS体系

QMS是QualityManagementSystem的简称,中文意思为质量管理体系。质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[2]9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认证、第三方注册的要求。质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。


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