❶ 质量管理体系要求技术设备部做哪些文件
一。二级类文件比如有：1、《产品开发控制程序》；2、《设备管理程序》；二。三级类文件比如有：1、《零件编码指引》；2、《样品确认书》；3、《产品测试指引》；4、《开发组织架构》；5、《开发岗位职责》；6、《产品规格书》；7、《产品包装规范》；8、《产品开发有关法律法规》；9、《样品控制计划》；10、《工程图纸》；11、《新工具、设备清单》；12、《检查测试设备清单》；13、《测试计划》；14、《工艺流程图》；15、《排拉图》；16、《工序控制计划》；17、《作业指引》；18、《设备作业指导书》；19、《设备保养计划》；二。表格比如有：1、《年度生产设备定期保养计划表》；2、《生产设备履历表》；3、《生产设备维修申请表》；4、《生产设备报废申请表》；5、《设计开发通知单》；6、《新产品设计开发可行性评估报告》；7、《设计开发进度表》；8、《设计开发任务书》；9、《开模申请单》；10、《模具设计内部评审报告》；11、《模具检验报告》；12、《模具验收报告》；13、《新产品试产通知单》；14、《设计开发验证报告》；15、《试产总结报告》；16、《工程变更申请单》；17、《工程更改申请单》；
❷ 质量认证当中的一级文件 二级文件 三级文件是什么东东
质量认证当中的一级文件指 质量管理手册，属于纲领性的。 二级文件 指 标准要求的形成文件的 程序文件，或其它组织自认为必需的程序文件三级文件是 指 部门范围内的操作指导性的文件，如作业指导书等。也有人将执行上述文件所产生的记录，称为四级文件。
❸ 质量体系文件都包括哪些
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。
❹ TS16949质量管理体系生产部门需要哪些文件支持
生产作业及安全环境管理程序；生产前准备程序；生产计划控制程序；工装、模具管理程序；生产设备控制程序；生产过程控制程序；关键、特殊过程控制程序；产品防护控制程序等，不同企业要看分工怎样再定夺需要哪些程序。
❺ 质量管理中体系文件分几级进行建立，各级文件的特点及区别是什么 体系文件编制的整体思路是怎样的
一、质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：
1、第一层次为质量手册，是纲领性文件。
2、第二层次为程序性文件，属支持性文件。
3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。
二、区别
（一）文件内容不同
1、第一层次为质量手册，主要回答做什么的问题。
2、第二层次为程序性文件，主要回答如何做的问题。
3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。
（二）使用对象不同
1、第一层次为质量手册，通常为管理者及“用户”使用。
2、第二层次为程序性文件，供该机构各部门使用。
3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。
（三）作用不同
1、质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。
2、程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
3、质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。
三、体系文件编制的整体思路
除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。
质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。
❻ 生产型企业设备管理需要哪些文件和表格
生产设备是企业管理中很重要的一项工作，如果要想把这项工作做好，我想大体需要以下这些文件: 1、设备管理二级文件即程序文件：从管理职责、设备采购、到厂验收、安装调试、生产过程中的维护保养、设备维修、设备报废等全过程进行原则性规定。 2、需要三级文件： a)设备日常维护保养规范（维护保养记录）； b)设备点检基准（设备点检表及记录）； c)设备维修管理规定（设备维修计划、维修记录） d)设备报废管理规定（设备报废申请单、报废单） e)设备事故处理办法（事故调查报告、原因分析、改进措施、处理等）
❼ 公司文件有一级和二级，三级之份，请问一级二级三级分别指什么
我们通常上讲的是：公司纲领性的文件是一级文件、公司要求部门按照纲领抒写的程序文件为二级文件。而作为部门工作的指导及帮助性的文件是三级文件。
一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、三级文件由部门管理者签批。
通过ISO体系认证的企业，其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、三级文件是指作业指导性文件及表格等。
(7)生产过程中有哪些二级文件扩展阅读：
在企业中，文件一般都以电子文档的形式存在，比如微软.doc格式，xs格式，ppt格式，pdf格式，纯文本.txt格式等；从内容上，可能是商务合同、会议记录、产品手册、客户资料、设计文档、推广文案、竞争对手资料、项目文档、经验心得等。
这些文档可能是过程性质的，也可能是公司正式发布的文档，可能处在编写阶段，也可能是已经归档不能再修改的。文档的状态包括草稿、正式、锁定、作废、归档、删除等。
公司资料包括声像资料：照片文件资料（含新闻、科技、艺术照片，由原版、翻版底片、照片、文字说明构成）；影片文件资料（含原版底片、拷贝及文字说明）；录音文件资料（含唱片、录音带）；录像文件资料（含政治、经济、科技、文娱、广告活动）。
1、公司内部各中心/部门和个人应当遵守本办法，并应承担收集、整理、立卷、归档和保护文件、资料的义务。
2、实行集中与分散管理相结合的体制。由集团总经办负责主体文件资料的管理，并对其他部门的文件资料管理工作进行督促和指导。总经办设立文控中心，配备文控中心管理员分管公司主体文件资料工作，由系统管理部直接领导。文控中心管理员的职责是保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。
3、文控中心既是公司文件、文件资料工作的行政职能管理部门，又是永久保存和保护文件资料的机构，同时又是开发利用文件资料资源的信息交流中心。
❽ iso9000质量管理体系什么是二级文件
质量管理体系二级文件也叫第二层次文件。一般包括控制程序（如文件控制程序、记录控制程序）、技术文件（工艺规程、检验规程、出厂检验大纲等）等。一般把公司文件分为四个层次（四级），也有公司说成5个层次（把质量目标和质量方针看做0级文件）：第一层次文件（一级文件）：质量手册第二层次文件（二级文件）：控制程序、质量大纲等第三层次文件（三级文件）：作业指导书、操作规程等第四层次文件（四级文件）：质量记录空白表。
