㈠ 怎么界定ISO外来文件
请参考以下次料，界定ISO外来文件：外来文件是指客户或其它外来的图样、资料、书籍、报刊、文件等。6.9 外来文件管理： 6.9.1接收：各部门收到外来文件时，应对外来文件内容进行评审确认后交文控中心归档或备份。6.9.2标识：由文控中心在外来文件封面盖“外来文件章”。6.9.3管理：文控中心按文件类别建立【文件一览表】，及时更新存档。6.9.4借阅：由借阅部门填写【文件资料借阅申请表】经部门主管批准后,向文控中心借阅。首先要看公司的文件管理程序制度是否完备，然后就是各部分是否按程序操作，如各项工作按程序落实，各部门整理所属资料到交文控归档，文控只是保管，不会管太多事。
㈡ 质量管理体系要求加以控制的外来文件有哪些
几年来，在我所质量体系运行中，文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中外来文件——国家标准和计量检定规程又是质量体系运行中校准和检测工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本，在执行过程中，我们必须对这些文件进行严格受控和管理。下面我就谈谈自己在这项工作中的一些做法，供大家参考。一、外来法规性文件的受控 质量体系运行中的外来法规性文件主要是国家计量检定规程、国家和行业标准。目前，我所经过实验室国家认可委员会评审校准和检测项目共有268项，我们针对这些项目，对所需要的标准和检定规程进行了全部清理、登记，进行受控管理。列入质量体系运行中的受控标准有168种；受控规程有277种。我们根据《质量手册》具体要求建立了实验室受控文件目录，按文件类别分:国家和部颁标准；引用标准；鉴定大纲；计量检定规程；计量技术规范。再按《质量手册》中“文件控制程序”的文件编号规则，分别按部门代号(即实验室代号，如:L——长度室；H——热工室等)；类别代号(A——计量检定标准；B——标准等)；年代号，来编制外来文件资料目录。(详见下表)对统一编号，加盖“受控文件”印章的标准、规程及时发送到检测人员手中使用，并收回旧版本。我们按文件所在科室又编制了“文件发放回收登记表”加以受控(见下图《标准发放回收登记表》)。这样我们就能及时掌握实验室检测人员手中标准、规程受控情况，即时更换新版本。二、及时收集新版本，按“文件控制程序”进行更改 为了保证实验室检测人员手中受控的标准、计量检定规程始终是有效版本，在平时文件管理工作中注意把被动管理变为主动管理，把静态管理变为动态管理，应做到以下几点: 1.关注国家标准出版动态，将受控标准号全部打印在一张纸上，方便随时对照。并从《科技新书目》中了解标准单行本出版情况。 2.及时订购每年出版的《国家标准目录总汇》、《国家计量技术规范目录》及有关部颁标准目录，如邮电、轻工、机械、电子、化工等。全面检索我所受控的标准、计量检定规程更新替代情况。 3.定期到省标准情报所标准文献信息网上去检索标准更新情况。对已更新的标准、规程，每年都打印一份更新替代的总目录给质量部存档备查，给各科室一份该科室更新替代标准、规程目录，便于科室对照检查，确保在用法规文件的有效性。 在标准、规程版本更新时，严格按照“文件受控程序”中要求进行。对外来文件更新，要填写《文件更新申请书》，经质量部负责人，所技术负责人确认后，将标准，规程发送到检测人员手中，并要求检测人员对照新、旧标准或规程，认真填写《更新标准、规程能力评审表》交与质量部，再由所技术负责人审核，认为填写内容(如计量标准仪器配置、人员技术状况、环境条件等)符合新标准、规程要求，再填写《文件修改通知单》。这样一份新版本受控标准或规程才能正式启用。
㈢ 哪些文件算外来文件外来文件如何识别呢
△2008版标准为了进一步明确，在4.2.3.f）中也在“外来文件”前面增加了“策划和运行质量管理体系所必要的”，说明这些外来文件必须要加以控制。凡是和这无关的，不属于质量管理体系控制的。必须控制的内容包含两部分：1）可加以识别，目的预防用错文件；和2）控制发放，当外来文件更改时可以及时控制更改。△那么，某某文件是否属于外来文件，应当由组织自己根据该文件所用的内容来确定。譬如，设备说明书是否外来文件？那么看这设备是否属于质量管理体系6.3条要求范围内的？如果是，那么就应当控制了。顾客提供的信函是否算？那要看和质量管理体系中哪些条款有关。譬如，产品要求，就和7.2.2条有关，符合前面讲的“策划和运行质量管理体系所必要的”，就必须控制。产品运输用的车辆说明书是否要加以控制？同样道理可以确定的。△标准只规定要控制，这些外来文件如何控制，应当有程序文件加以规定，没有要求所有文件都必须由文件控制中心来控制。标准也没有要求必须只有一份文件控制程序。但是，应当有文件加以控制。因此，组织利用贯彻2008版标准机会可以查一下，是否有遗漏，如果有，应当加以完善。
