⑴ 质量管理体系文件主要包括哪些文件
质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件。其中，iso9001：2008标准规定必须有质量手册，以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件。第三层次文件则文件需要而定。而iso9001：2015标准，对于文件的要求已经淡化，没有规定质量手册，而是规定在必要的范围和程度上，组织应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；——过程及其相互作用的复杂程度；——人员的能力。标准要去应作为成文信息有；组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。
⑵ iso9001质量管理体系文件包括哪些
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只版是一个基础，主要还是权在于运用得当，适合自己公司运行。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
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1，质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2，国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
⑶ 质量管理体系文件包括哪些文件
质量管理体系文件包括哪些文件？对于这个问题，广大建筑人士都可能不是很清楚，下面是建筑网带来关于质量管理体系文件包括哪些文件的内容介绍以供参考。可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。文件分类管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的扒迅乱图样、技术资料春档、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。受控文件和非受控文件文件可分为“受控”和“非受控”两类：a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改昌蔽通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。更多关于标书代写制作，提升中标率，点击底部客服免费咨询。
⑷ 质量管理体系文件包括哪些种类
质量管理体系大致结构：1、质量手册2、程序文件3、作业指导书4、记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文颤燃件呈金字塔型结构组枯洞弯成，记录用来表明组织在实施质量管没闷理体系过程中所作的工作。
⑸ 质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。
特别是2000年版ISO9001：2000质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。
贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。
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企业建立质量管理体系，应以正确的质量管理指导思想为基础，以科学的质量管理原则为指导，以质量管理手册为表现形式，通过对质量管理体系的科学评价，经过连续不断的评价、修正，再评价、再修正完成。一般经过以下步骤：
1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证。
2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。
在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能。
3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。
质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。
一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定等内容。
⑹ 质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、
1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、
2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、
3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、
4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
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质量管理体系的重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作。
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
⑺ 实验室质量管理体系文件包括哪几层
质量体系文件分不同层次，它们罩卖是：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报搭闷亮告等）。质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文知宽件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
⑻ 质量体系文件都包括哪些
包括质量手册、程序文件、三层次制度文件及作业指导书、四层次记录表格等
⑼ 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件和程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。（1）主要的质量管理体系文件①文件化的质量方针和质量目标。②质量手册。③ISO9001标准明确规定要编制的程序文件旁念，共有6处：a.4.2.3文件控制b.4.2.4记录控制c.8.2.2内部审核d．8.3不合格品控制e.8.5.2纠正措施f．8.5.3预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。⑤ISO9001标准明确要求的记录。（3）一般的书面程序①文件控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序（人力资源管理程序）⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦设计和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭产品的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳产品监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序（4）文件的存在形式文件可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。(3)文件的分类①内部文件a.体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；b.职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c.技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d.收集和报告数据或信息的表格。②外来文件a.国际/国家/行业/地方标准、法律法规；b.顾客提供的图样要求；c.顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点（1）记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。表格不是记录，表格是规定性文件，当表格填写了内容后，变为证据性文件，则称为记录。（2）记录的设置设置记录的要求来自：①ISO9001标准要求；②程序文件、质量计划及其他文件规定；③特定证实、改进验证、追溯的要求；④相关方要求。记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。（3）记录的作用①为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；②为有追溯性的场合提供证实；③为采取纠正和预防措施提供客观证据。（4）记录的范围记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的孙卜。在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。除控制ISO9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有（注：带*号者为ISO9001标准指明的记录）：①运凯困管理评审记录*（见ISO9001之5.6.1）②人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO90016.2.2e）③证实过程和产品符合性的记录*（见ISO9001之7.1d）④产品要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之7.2.2）⑤设计输入的记录*（见ISO9001之7.3.2）⑥设计评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.4）⑦设计验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.5）⑧设计确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.6）⑨设计更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）⑩供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）⑪过程确认记录*（见ISO9001之7.4.1）⑫有追溯性要求的产品标识记录*（见ISO9001之7.5.3）⑬顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之7.5.4）⑭监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之7.6）⑮当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之7.6a）⑯内部审核记录*（见ISO9001之8.2.2）⑰产品测量和监控记录*（见ISO9001之8.2.4）⑱不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO9001之8.3）⑲纠正措施记录*（见ISO90018.5.2e）⑳预防措施记录*（见ISO9001之8.5.3d）○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之7.6）○22设备、工装验收、保养记录○23产品紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录○25文件分发记录等。（5）记录的表现形式记录以表格、文件形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。（6）记录的要求记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。（7）记录的管理应制定记录控制的文件化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。①记录的标识如名称标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。记录标识的目的是便于检索，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。②记录的贮存贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和检索。③记录的保护为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：a.规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。b.记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。c.记录按流水号集依次排列存放。d.归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。④记录的检索应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。⑤记录的保存期限应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：a.法律、法规及产品责任的有关要求。b.合同要求。c.产品的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。d.设备报废时间。e.人员在职时间。f.有效的追溯期。g.认证审核周期等。⑥记录的处理对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。
⑽ 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
(10)检验科质量管理体系文件有哪些扩展阅读：
质量管理体系的策划内容：
1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、带指质量手册用什么字母表示、没行笑各部门用什么字母简化。
3.内枯含容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。
参考资料来源：网络-质量体系文件
