① is09001质量管理体系中受控文件包括哪些
质量管理体系受控文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、表格、记录、相关的法律法规、标准以及顾客提供的文件、资料等等
② 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
③ 请教各位:质量管理文件和记录控制的几个问题。谢谢! 1、 质量管理体系受控文件应包括哪些具体控制到哪
质量管理体系受控文件应包括:包括:质量手册、程序文件、部门工作文件,以及管理中涉及到的相关法律法规、条例、行业规定和需引用或参考的标准、技术要求、图样、外来文件等。受控文件是指其更改必须得到有效控制的文件。具体控制到哪个文件层次标准有无规定?受穗羡控文件第一层次:(总体层)1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解的受控文件。受控文件第二层次(管理层),其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施的受控文件。受控文件第三层次(执行层):根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制受控文件”一般应由设计部门负责,“采购受控文件”要素由物资采购部门负责。2.作业文件(作业指导书):是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。凡支撑质量管理体系的活动的运行准则和控制标准的相关文件,全部属于质量管理体系。3.记录芦雹控制 对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制,为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提猜哗拍供证据,也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防而提供原始的 、真实的依据,同时记录的数据,也为质量管理控制和监管措施提供手段。所以要有记录控制文件,不是使用的每一份记录都要有相关的文件描述,但脱离记录控制文件的描述而独立存在,是会有的,因为初期所制定记录控制文件,不可能概括齐全,这部分记录应在实际运行中加以更新后完善。
④ 质量管理体系文件包括哪些文件
质量管理体系文件包括哪些文件?对于这个问题,广大建筑人士都可能不是很清楚,下面是建筑网带来关于质量管理体系文件包括哪些文件的内容介绍以供参考。可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。文件分类管理性文件:a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);b)程序文件;c)部门作业指导书;d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);e)记录表格。技术性文件:a)工艺文件;b)适用的国际、国家、行业的标准;c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。外来文件:a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;b)顾客或供方提供的扒迅乱图样、技术资料春档、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。受控文件和非受控文件文件可分为“受控”和“非受控”两类:a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改昌蔽通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。更多关于标书代写制作,提升中标率,点击底部客服免费咨询。
⑤ 质量管理体系要求加以控制的外来文件有哪些
几年来,在我所质量体系运行中,文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中外来文件——国家标准和计量检定规程又是质量体系运行中校准和检测工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本,在执行过程中,我们必须对这些文件进行严格受控和管理。下面我就谈谈自己在这项工作中的一些做法,供大家参考。一、外来法规性文件的受控 质量体系运行中的外来法规性文件主要是国家计量检定规程、国家和行业标准。目前,我所经过实验室国家认可委员会评审校准和检测项目共有268项,我们针对这些项目,对所需要的标准和检定规程进行了全部清理、登记,进行受控管理。列入质量体系运行中的受控标准有168种;受控规程有277种。我们根据《质量手册》具体要求建立了实验室受控文件目录,按文件类别分:国家和部颁标准;引用标准;鉴定大纲;计量检定规程;计量技术规范。再按《质量手册》中“文件控制程序”的文件编号规则,分别按部门代号(即实验室代号,如:L——长度室;H——热工室等);类别代号(A——计量检定标准;B——标准等);年代号,来编制外来文件资料目录。(详见下表)对统一编号,加盖“受控文件”印章的标准、规程及时发送到检测人员手中使用,并收回旧版本。我们按文件所在科室又编制了“文件发放回收登记表”加以受控(见下图《标准发放回收登记表》)。这样我们就能及时掌握实验室检测人员手中标准、规程受控情况,即时更换新版本。二、及时收集新版本,按“文件控制程序”进行更改 为了保证实验室检测人员手中受控的标准、计量检定规程始终是有效版本,在平时文件管理工作中注意把被动管理变为主动管理,把静态管理变为动态管理,应做到以下几点: 1.关注国家标准出版动态,将受控标准号全部打印在一张纸上,方便随时对照。并从《科技新书目》中了解标准单行本出版情况。 2.及时订购每年出版的《国家标准目录总汇》、《国家计量技术规范目录》及有关部颁标准目录,如邮电、轻工、机械、电子、化工等。全面检索我所受控的标准、计量检定规程更新替代情况。 3.定期到省标准情报所标准文献信息网上去检索标准更新情况。对已更新的标准、规程,每年都打印一份更新替代的总目录给质量部存档备查,给各科室一份该科室更新替代标准、规程目录,便于科室对照检查,确保在用法规文件的有效性。 在标准、规程版本更新时,严格按照“文件受控程序”中要求进行。对外来文件更新,要填写《文件更新申请书》,经质量部负责人,所技术负责人确认后,将标准,规程发送到检测人员手中,并要求检测人员对照新、旧标准或规程,认真填写《更新标准、规程能力评审表》交与质量部,再由所技术负责人审核,认为填写内容(如计量标准仪器配置、人员技术状况、环境条件等)符合新标准、规程要求,再填写《文件修改通知单》。这样一份新版本受控标准或规程才能正式启用。
⑥ 质量管理文件中受控文件指什么
配置管理中,有基线库、受控库、开发库,基线库里的东西基本不能随便修改,修改就申请变更;受控库里的文档就是你说的受控文件,里面文档虽然没进基线库,但也由于基本成型不能随便修改,修改就申请配置管理人员或相关人员。
⑦ 质量管理体系,受控文件清单、表格。
受控文件有:1.质量手册2.程序文件3.支持性文件(包括各种管理制度、专规程等)4.技术文件(设计开属发计划书、工艺文件、风险分析等)5.外来文件(国标、行标、法规)6.质量记录基本就是这些,依据企业特点,可能有些差别……需要讨论,发邮件到我邮箱[email protected]qq.com
⑧ 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
质量手册、程序文件、作业指导书(含技术类)、相关记录、相关的法律法规及标准的应用(外来文件部分)以及顾客提供的文件资料等等
⑨ ISO9001:2008受控文件有哪些
ISO9001:2008质量管理体系要求中作出规定,必须要有的受控文件如下:质量手册六个程序文件:文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序内审管理程序纠正措施管理程序预防措施管理程序必须有的记录:5.6管理评审:应保持管理评审的记录(见4.2.4)。6.2.2能力、意识、和培训:保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)7.1产品实现的策划:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)7.2.2与产品有关的要求的评审:评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.2设计和开发输入:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)7.3.4设计和开发评审:评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.5设计和开发验证:验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认:确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。7.3.7设计和开发更改的控制:更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4.1采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.5.2生产和服务提供过程的确认:d)记录的要求(见4.2.4);7.5.4顾客财产:当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.6监视和测量装置的控制:组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。8.2.2内部审核:应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。8.3不合格品的控制:应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。8.5.2纠正措施:e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);8.5.3预防措施:d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);以下为引用ISO9001:2008标准中的文件要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录;e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。注3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。注3:文件可采用任何形式的媒体。
⑩ 受控文件一般包括哪些文件。
工艺文件、标准、图纸、管理制度、外来文件。