A. gmp规定质量控制实验室至少有哪些详细文件
GMP规范对质量控制实验室要求主要分为以下几点：
一、需要建立分析测量仪器和设备的操作SOP、维护SOP与管理SOP、校准SOP，这些需要看你有哪些仪器与设备与产品
。
二、为了保证所有的实验是有效的，还有建立实验室的管理SOP .
三、人员的培训也是必要的，所以培训的SOP文件也需要建立。具体的文件目录见附件，
B. 质量管理体系需要的相关办公室文件都有哪些请详细的列举。如：采购控制程序文件；合格供方名录；等等。
质量目标计划质量记录及台账质量分析记录质量改进计划
C. 质量管理体系文件包括哪些文件
质量管理体系文件包括哪些文件？对于这个问题，广大建筑人士都可能不是很清楚，下面是建筑网带来关于质量管理体系文件包括哪些文件的内容介绍以供参考。可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。文件分类管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的扒迅乱图样、技术资料春档、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。受控文件和非受控文件文件可分为“受控”和“非受控”两类：a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改昌蔽通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。更多关于标书代写制作，提升中标率，点击底部客服免费咨询。
D. 质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明
（1）质量体系文件；a. 质量手册、b. 质量程序文件、c. 作业指导书、d. 采购文件、e. 检验文件、f. 管理文件。（2）技术文件资料：a. 由设计单位提供的各阶段编制说明书、b. 设计文件：设计评审、设计验证、设计更改控制文件；c. 设计图纸、d. 工艺文件、e. 国家标准、国际标准、f. 竣工草图和竣工图、g. 施工组织设计和措施计划。（3）经营性文件：a) 所有的合同及与合同相关的资料、b) 顾客的投诉及意见、c) 经营性计划、d) 会计财务所有文件。（4）管理性文件a) 各级政府下达的文件和资料、b) 和相关组织递送的文件、c) 组织内部领导下达的文件；d) 组织内部上级的各种文件、e) 组织内部各部门之间的文件。（5）有关质量记录如：检验报告、试验数据记录、鉴定报告、验证报告、审核报告、校准数据记录、质量成本报告、物资材料复审能够记录；设计验收记录、设计更改记录、工艺更改记录、工序质量控制记录、不合格回用记录、质量事故处理记录、质量考核记录、售后服务记录。
E. gmp规定质量控制实验室至少要有哪些详细文件
实验室管理，取样管理，样品管理，检验操作规范，质量标准，分析方法，检验记录，分析方法验证，仪器设备维护管理，oos，留样管理，稳定性考察，coa管理，物料放行，玻璃量器校准，仪器确认，试剂管理，标准品管理，菌种管理，数据评估，电子数据管理，等等等等
F. 质量体系三层文件有哪些主要是包括什么文件 具体的，不要什么什么等，最好全部，只是目录就行
第一层：质量手册；第二次：程序文件 其中六个必须的是1.文件控制程序 2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格品控制程序5.纠正措施控制程序 6.预防措施控制程序（5.6两个合一合为一体）；第三层：管理文件 这个可以根据自己公司制订第四层：各种技术文件包括：检验文件、操作规程、作业指导书、图纸这些一般都有了就差不多了。 具体的一些东西都是根据你们公司来规定的。
