⑴ 设备验证指导的文件有哪些
1、设备验证文件的种类。验证文件种类：程序。基本程序：验证管理程序；设备确认程序。支持程序：标准操作程序；培训管理程序；变更控制程序
1、设备验证文件的种类；验证文件种类:技术方案与报告验证计划；用户需求URS；设计确认(DQ)；安装确认(IQ)；运行确认(OQ)；性能确认(PQ)；工艺验证；清洁验证；灭菌验证；系统年度回顾报告；验证评审报告
2、设备验证文件的编制：验证草案的编制；验证草案格式及标准化一致的执行方案格式；对重复性的用统一文字。验证草案要避免的问题：验证草案太过于简单；验证草案太过于复杂。
⑵ 大型施工设备进场验收需要哪些资料
设备进场后，应由施工单位、建设单位、监理单位、供货单位共同开箱检查，并填写《设备开箱检验记录》。一，设备开箱检验的主要内容：设备的产地、品种、规格、外观、数量、附件、标识和质量证明资料、相关技术文件等。二，设备应具备的质量证明资料如下：1，各类设备均应有质量合格证，其生产日期、规格型号、生产厂家等内容应与实际进场的设备相符。2，对于国家及地方所规定的特定设备，应有相应资质等级检测单位的检测报告。3，主要设备、器具应有安装使用说明书。4，成品补偿器应有预拉伸说明书。5，进口设备应有商检证明（国家认证委员会公布的强制性认证〔CCC认证〕产品除外）和中文版的质量证明文件、性能检测报告以及中文版的安装、使用、维修和试验要求等技术文件。
⑶ 质量管理体系要求技术设备部做哪些文件
一。二级类文件比如有：1、《产品开发控制程序》；2、《设备管理程序》；二。三级类文件比如有：1、《零件编码指引》；2、《样品确认书》；3、《产品测试指引》；4、《开发组织架构》；5、《开发岗位职责》；6、《产品规格书》；7、《产品包装规范》；8、《产品开发有关法律法规》；9、《样品控制计划》；10、《工程图纸》；11、《新工具、设备清单》；12、《检查测试设备清单》；13、《测试计划》；14、《工艺流程图》；15、《排拉图》；16、《工序控制计划》；17、《作业指引》；18、《设备作业指导书》；19、《设备保养计划》；二。表格比如有：1、《年度生产设备定期保养计划表》；2、《生产设备履历表》；3、《生产设备维修申请表》；4、《生产设备报废申请表》；5、《设计开发通知单》；6、《新产品设计开发可行性评估报告》；7、《设计开发进度表》；8、《设计开发任务书》；9、《开模申请单》；10、《模具设计内部评审报告》；11、《模具检验报告》；12、《模具验收报告》；13、《新产品试产通知单》；14、《设计开发验证报告》；15、《试产总结报告》；16、《工程变更申请单》；17、《工程更改申请单》；
