Ⅰ 请教各位：质量管理文件和记录控制的几个问题。谢谢！ 1、 质量管理体系受控文件应包括哪些具体控制到哪
质量管理体系受控文件应包括：包括：质量手册、程序文件、部门工作文件，以及管理中涉及到的相关法律法规、条例、行业规定和需引用或参考的标准、技术要求、图样、外来文件等。受控文件是指其更改必须得到有效控制的文件。具体控制到哪个文件层次标准有无规定？受穗羡控文件第一层次：（总体层）1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解的受控文件。受控文件第二层次（管理层），其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施的受控文件。受控文件第三层次（执行层）：根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制受控文件”一般应由设计部门负责，“采购受控文件”要素由物资采购部门负责。2.作业文件（作业指导书）：是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。凡支撑质量管理体系的活动的运行准则和控制标准的相关文件，全部属于质量管理体系。3.记录芦雹控制 对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提猜哗拍供证据，也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防而提供原始的 、真实的依据，同时记录的数据，也为质量管理控制和监管措施提供手段。所以要有记录控制文件，不是使用的每一份记录都要有相关的文件描述，但脱离记录控制文件的描述而独立存在，是会有的，因为初期所制定记录控制文件，不可能概括齐全，这部分记录应在实际运行中加以更新后完善。
