一阶文件等于一级文件|什么是程序文件和三级文件有什么区别有三级文件就应该有一级二级

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❶ 什么是程序文件和三级文件有什么区别,有三级文件就应该有一级二级…..

一、主体不同

1、程序文件:在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。

2、三级文件:又叫作业指导书,是作业人员的工作准则,将作业人员的工作予以说明与规范,以达到作业的一致性与标准性。

二、内容不同

1、程序文件:程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

2、三级文件:根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。

三、作用不同

1、程序文件:不但可以规范生产流程而且能影响到整个公司的运作。

2、三级文件:规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据。

❷ 品质部经理管理哪些文件一级,二级,三级文件如何划分

质量体系文件是一个金字塔的形式,作为塔尖的第一层次文件是质量手册,质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件,程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录,实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格,是一些实证性的文件。品质部经理要管理所有这些文件及表格。

❸ 在品质部的文件中,什么是一级文件什么是二级文件《检验规范》、《作业指导书》、一些表格应该怎么做

一阶文件是:手册—描述整个公司的体系,要符合标准第4.2.2条要求就可以了。小单位,就用一份质量管理手册,把下面程序文件都放进去了。大单位可能质量手册有全球总公司的,地区的,什么大中华的,中国的,上海的……。还有针对某产品编制一份质量手册都可以的。二阶文件是:程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。这些程序由一个职能主管,其他职能配合来完成。用程序中明确各个职能做什么,谁先做什么,谁后做什么,要求达到什么水平,在什么地方完成,也就是回答Who、What、Where、When,小单位也就把如何做How也写进去。大的单位,或者对一些经常重复发生的活动叫“作业”,单独编制第三阶的文件如下。三阶文件是:作业作业指导书—只描述如何做。包括用什么设备、工具、对什么进行加工、要求达到什么程度,测量什么内容,合格后交付到哪里?……凡是这个岗位中对质量有影响的各个因素都用文字写下来。通过培训,合格上岗。作业指导书是一个三阶文件的总称。具体的名堂多得很。譬如,有的把每个岗位上有的叫操作指导书,针对每个岗位编写一份。有的因为内容很少,也就针对几个连续在一起的岗位编写一份。把工作记录也做在上面,叫移交单。也有叫派工单等等。有的把常常用的作业标准化后叫“标准作业”SOP。总之 ,叫什么都可以。您们原来用什么,只要满足要求,不要去改动了。4)把记录、外来标准资料、法规文件等作为第四届文件加以管理。这些文件的特点是没有版次控制的要求。3、记录用的空白表单,上面可以写上指导如何操作的内容,应当作为文件控制,相当于作业指导书。特别是各个职能有关的,譬如不合格品控制用的表单,设计得好,就是一份作业指导书。


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