1. 什么文件是受控文件
受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。这是一种标准性、责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控。文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称，凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件，也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以复制阅读参考，但复制的文件不生效。许多公司还将受控文件拍成照片，上传到内部局域网，以供有需要或争议时直接在网络上查看，这样可以避免原件的丢失和损坏。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如：成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。 受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以防止其误用。(源于网络文库）
2. 实验室哪些文件应进行受控管理
摘要：答：受控文件主要是两类：一类是实验室制订的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、图标、质量计划等；一类是外来文件，包括标准、规范、顾客提供的方法、图样、样件、照片等。通常把以下文件列为受控管理范围：1）指导实验室员工开展质量活动的质量手册和程序文件；
3. TS16949文件管理中哪些需盖文件受控章
只要是体系用到的文件都需要加盖受控单，包括质量记录的样表。
4. 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定，通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表，指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书)，是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件，它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
5. 什么是受控文件和非受控文件
所谓受控文件，是指文件管理部门能控制，并且想控制的文件，可以按自已的想法对文件进行更改、回收、作废等；非受控文件，是指文件管理部门不能控制或不想控制、不必控制的文件；这样说您能理解吗？比如:经受权人批准，发放到企业外部的（如认证中心、供方、顾客、当地政府）的文件，本企业管理部门根本不可能再对其进行控制，就成为非受控文件。或者是一些文件不重要，比如一些通知、告示、公告等，公布出后，就不必再进行控制，也成为非受控文件；对于一些重要文件，如管理文件或图纸、工艺文件等，必须是要受控的。所谓受控是指可以受到控制，所谓控制，是指可以按管理者的想法执行，并及时接收到反馈信息，不断修正其方法、路线，使其按管理者的思路运行，是谓控制。
6. 什么是受控文件
受控文件是“非受控文件”的对称。凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如：成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。
7. 什么是受控文件
按照公司文件管理程序进行管理的文件，就是受控文件，例如，文件按照规定审核、批准，版本更新经过批准，发放范围经过批准，作废文件回收处理等等。有些临时通知不需要按照此类要求控制，那就不属于受控范围了。
8. ISO中 什么样的文件为非受控文件，什么样的文件为受控文件
质量手册、程序文件、作业性文件为受控文件。记录格式和编号应进行规范。适用的法律法规、顾客对产品的要求为外来文件，也应受到控制，可以将顾客对产品的要求转化为企业的作业性文件，比如转化为工序指导和检验规范。内审管审计划报告等具有指导性的记录，应登记发放，但可以不盖受控章。部门内部的通知、总结、报告、计划等零散文件为非受控文件，不要对其进行控制。受控文件不要规定太多，贵精不贵多，该管的能管好就很不错了。
9. 如何区分公司企业中的受控文件与非受控文件谢谢
你的问题应该是：企业如何确定哪些文件受控，哪些文件不受控吧首先有时效性的文件理论上都要受控，其次文件有分发才有受控，最后受控文件需要标示受控字样以便于识别（如受控章、受控日期、受控区域）；有时效的文件要保证获取时的有效性，因此需要受控方式进行及时更新，避免非预期的使用即要受控（公司编撰的体系文件、指导书、图纸等）；但是由于控制范围和能力限制，一般公司内发行或直接发行可受控，超出控制能力和范围的只能列为不受控，这是文件存在的风险，建议可在文件适当位置注明使用风险；就像国家/行业标准，其实是有时效性的（通过水印等标识），但是由于控制能力问题，实际不受控的，因此需要查阅人自行更新；还有些通知、记录等，虽然有时效性，一般只要求收集，不作为正式的受控文件进行管理。受控与文件重要性无必然联系，如重要或是有需要保密的文件，如果不分发就不需要受控；有保密且需要分发的受控文件，受控需要区别受件人，以确认一旦泄密可寻得泄密源头。总之受控是文件管理有效性的一种手段（还有其它手段，如添加备注、声明以及电子型阅读后消失等等）；一般要求公司建立的系统性文件需要受控起来，以保证系统建立、实施、保持、改善过程能够有效被运行；实际可根据公司的运作状况去制定受控文件类别（只要能说明让系统有效运行即可），也可根据业务/管理需要扩大受控类别（可能需要增加控制成本）。以上希望对你有帮助！
10. 文件为什么要受控
受控是指该文件受发放部门控制，未经批准不得擅自复制，并便于收回。如：ISO、GMP等文件。
受控文件是否必须加盖“受控文件”印章，应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件，应加盖“受控文件”章，其中包括对文件管理员本人使用的文件。
“受控文件”印章中，可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案，如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等，则应按照档案管理办法进行编目归档，不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。
(10)哪些文件需要受控扩展阅读
受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。
正是因为其具有标准性，所以如有修改版或新版本分发出去，需要回收旧的文件，以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此，复印版的受控文件是不生效的，只能用于了解参考，不作为标准和责任的依据。
