㈠ 输出生产文件包含的内容有哪些
1、SMD座标文件LBD_6800_Nordf_V1_SMD_140618A.XLS（FILE\EXPORT\PLACEMENT 产生后要按TOP\BOTTOM排序）2、钢网文件Past-T和Past-B。（从GERBER文件中COPY过来，包含内容: SMD焊盘、板框）3、位号装配文件Ass-T和Ass-B。（打印成A4纸的最大的PDF文档，包含元件OUTLIN、元件位号、板框、PCB版本号、极性标示、1脚标示）4、Solder_T和Solder_B。 (从GERBER文件中COPY过来，不能从PCB直接输出）
㈡ 工艺文件包括哪些
工艺文件应当包括：工艺目录、工艺文件变更记录表、工艺流程图、工位/工序工艺卡片。（1）工艺目录，指整文件的目录；重要的是需要标明当前各文件的有效版本，这个很重要。（2）变更记录，通常是在文件内容变更后，进行走变更流程的记录，这些主要内容有：变更的内容页名称、变更的依据文件（通常为ECO）编号、变更前和变更后的版本。（3）流程图（就像做菜一样，要先买菜，洗菜，切菜，炒菜，最后才是吃菜，也就是指事特定的内在逻辑先后顺序关系，建立在事物的物理模型基础之上）当然必要时提供这些流程中的操作者及对操作的素质要求，需要几个人力，每一个工序要花多少时间，操作要点是什么，要达到什么样的标准，用什么特殊工具，都是按流程图为基础来展开的。（4）工位/工序的工艺卡片，就是具体到每一个环节，通常为操作者使用，同时要写明本工位（或工序）名称，前工位（或工序）名称，后工位（或工序）名称，用什么材料，用什么工具，操作中要注意哪些事项，执行要达到什么标准，更多的主要内容是操作步骤顺序和方法。
㈢ 安全生产标准化的文件包括哪些
大的文件有标准化管理手册、程序文件、操作规程汇编、生产责任制汇编、规章制度汇编、应急预案等，具体要根据实施指南、评分办法等文件编制。
㈣ 什么是药品生产证明文件
药品批准证明文件包括：新药证书（如果是新药）、药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件）、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）、药品批准文号、营业执照、药品生产许可证、药品所属剂型的gmp证书等。
㈤ 工艺文件包括哪些
一整套工艺文件应当包括：
工艺目录、工艺文件变更记录表、工艺流程图、工位/工序工艺卡片。
（1）工艺目录，指整文件的目录；重要的是需要标明当前各文件的有效版本，这个很重要。
（2）变更记录，通常是在文件内容变更后，进行走变更流程的记录，这些主要内容有：变更的内容页名称、变更的依据文件（通常为ECO）编号、变更前和变更后的版本。
（3）流程图（就像做菜一样，要先买菜，洗菜，切菜，炒菜，最后才是吃菜，也就是指事特定的内在逻辑先后顺序关系，建立在事物的物理模型基础之上）当然必要时提供这些流程中的操作者及对操作的素质要求，需要几个人力，每一个工序要花多少时间，操作要点是什么，要达到什么样的标准，用什么特殊工具，都是按流程图为基础来展开的。
（4）工位/工序的工艺卡片，就是具体到每一个环节，通常为操作者使用，同时要写明本工位（或工序）名称，前工位（或工序）名称，后工位（或工序）名称，用什么材料，用什么工具，操作中要注意哪些事项，执行要达到什么标准，更多的主要内容是操作步骤顺序和方法。
㈥ 企业生产需要哪些SOP文件
第一，所谓SOP,是 “Standard Operation Procere”三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。第二，企业生产所需要的SOP文件，一般包括每个生产单位的职能、人员岗位职责、部门工作流程；跨部门协作流程；生产工艺流程；设备操作和维修规范；现场管理和作业秩序管理等内容。根据企业生产产品类别的不同，每个企业的标准作业程序是有较大区别的。
㈦ 生产企业工艺文件包括哪些内容
您说的有点太大概了，我只知道工艺是包含生产指标，设备构造，生产线路，设备管理
㈧ ISO生产工艺流程包含哪些文件
作业指导书，图纸，相关更改指令记录等等
㈨ 《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有( )。
正确答案:A,C,D,E解析：本题考查《药品生产质量管理规范》。《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有：(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。(2)批生产记录批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
㈩ 药品生产质量管理规范所指的文件包括什么
包括很多呀！大的方面就：管理标准、操作标准和记录。管理和操作又包括：文件、物料、包装材料、质量等。管理和操作只是一个标准，具体的做就是写下的记录。
