❶ 程序文件修订后版本跟表单号版本一致吗
不一致。当程序文件的文件编号换版本了，那么程序文件附表需不需要也跟着换版本号，如：程序文件的文件编号为：QP/ELE02/013-2012B(第一次修改)，——表单应为：QR7.5.3-01-1A（还是QR7.5.3-01-1B）。
❷ GMP文件修订有走补充通知的形式吗还是修改了就应该换版本
文件修订了就应该换版本，并针对修订内容作出书面陈述，说明更改原因及更改内容新修订的文件生效后，旧文件即废止，不得再出现在工作现场，旧文件应由QA部负责收回销毁，并做文件销毁记录。
❸ 文件内容修订表达到几次是应及时修改内容
根据对方或上级要求。 换版通常是针对整套体系文件，因为修订次数太多，导致许多子文件的内容变化很大，比如条款数和内容的增删将导致该文件的所有条款序号和页码大调整，相当于文件要全部重新排版印刷。这个时候就应该考虑换版。版次管理通常在每次修订时，都要将“第几次修订”的信息在“版本号”中体现，同时还要将修订前后的变更内容附于文件之后。修订号是指编者对文章(如古代作家的著作)的修改订正的次数。版次，书籍发行的次数。指书籍内容有所修正、删改或增加者，如初版、再版、三版等。若重印书籍，但内容未有变更者不能称为“版”。
❹ 质量体系文件的更改换版有何区别，都需要再重新批准吗
都是需要批准的，更改更简单一些，换版就比较麻烦了，管理文件需要修改的。
❺ 贯标体系文件多少时间修订或改版
依据您的文件管理规定就好。一般情况下是标准文件有新版本颁布时需要换版。平时的修订也是根据需要进行的，文件在执行过程中发现问题才去修订，或者审核过程中发现问题进行修订。如有具体问题再进行探讨。
❻ 体系文件有较大变动，需要换版，如何进行换版工作
文件内容变化较大，可以按要求进行修改后，换版进行处理： 1、对修改的文件经过审核、批准后重新发布文件，版本可以从A版变成B版或者01版变成02版； 2、对原发放的文件进行收回，可以保留一份原文件存档外，其余的文件填写文件销毁记录表，经过审核、批准后进行销毁； 3、新发放的文件进行标识后，填写文件发放登记表进行记录。
❼ 公司质量体系手册,程序文件,制度文件要定期修改
质量手册在组织结构有大变化，或者过程等有变化的情况下可修改。一般是，手册、程序以及其他文件在有修改必要的时候才修改，如果任何过程没有任何变化，文件就不用改。另外今年年底前，各获证企业都要从2000版标准更换为2008版，手册应根据2008版要求的变化而作相应的变化。
❽ 质量体系文件中，修订号与版次的区别 版次在什么时候会变动
1、定义不同
修订号是指编者对文章(如古代作家的著作)的修改订正的次数。版次，书籍发行的次数。指书籍内容有所修正、删改或增加者，如初版、再版、三版等。若重印书籍，但内容未有变更者不能称为“版”。
2、条件不同
经复审后的标准，若标准主要技术内容需要做较大修改才能适应当前生产、使用的需要和科学技术发展需要的，才能作为修订号。版次在书籍内容修订后有大幅度改变才能重新打印版次。
第一次出版印刷的书写有“某年某月第一版，第一次印刷”，这叫初版，如内容不变动，第二次印就注明第一版第二次印刷，这种书叫重印书。如第三次印刷发行时内容经过重大修改，版次就要重新算，要称为：“第二版第三次印刷”。
(8)文件修订多少需要换版扩展阅读
版本控制
版本控制（Revision control）是维护工程蓝图的标准作法，能追踪工程蓝图从诞生一直到定案的过程。此外，版本控制也是一种软件工程技巧，借此能在软件开发的过程中，确保由不同人所编辑的同一代码文件案都得到同步。
通过文档控制（documentation control），能记录任何工程项目内各个模块的改动历程，并为每次改动编上序号。
一种简单的版本控制形式如下：赋给图的初版一个版本等级“A”。当做了第一次改变后，版本等级改为“B”，以此类推。最简单的例子是，最初的版本指定为“1”，当做了改变之后，版本编号增加为“2”，以此类推。借此，版本控制能提供项目的设计者，将设计恢复到之前任一状态的选择权。
参考资料来源：网络—修订
参考资料来源：网络—修订标签
参考资料来源：网络—标准修订
参考资料来源：网络—版次
❾ 体系文件评审后，内容适用，不需要修改，那实施日期和版本号应该也不需要修改的
体系文件一般有效期为三年，期间每年做两次内审，一次管理评审，保持体系运行的有效性，发现问题可以对文件进行修订，有效期后需换版。我们公司是这样的，外审老师一般也会看看公司内审和管理评审做得如何
❿ ISO9000什么情况下需进行体系文件更改或换版
你这是两个问题:一、文件更改时机：当企业的发展与原相关文件回不能匹配时，文件就需要改了，举答例说你企业原是做贸易的，现在有了组装生产线，当然就要多出来很多文件了，如生产计划、生产管理、设备管控、现场管理等等。总之，只要企业涉及产品变化、规模变化、结构变化都将可能涉及到文件变化。二、改版时机：这个简单，ISO9000的标准换版后文件就得改了。因为标准的要求可能不一样了。不改就不符合标准了。提醒下，ISO9000系列标准一般每隔5年会修订一次版本。
