1. 简述质量管理体系文件有哪几种类型，它们的作用是什么
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。
第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。
(1)什么是体系文件扩展阅读
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1、体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；
2、除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；
3、质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后；
4、为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目；
5、为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复；
6、编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
2. 质量体系文件分为那四阶
质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
3. 什么是体系文件，它的作用是什么
质量体来系文件质量体系文件的源作用 QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部 的“法规”。 QS文件是企业开展内部培训的依据。 QS文件是质量审核的依据。 质量体系文件的作用质量体系文件质量体系文件的作用 QS 文件确定了职责的分 配和活动的程序，是企业内 部的“法规”。
4. 企业质量管理体系文件指的是什么
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件编写的要求1.质量体系文件要具有系统性和协调性。质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意：①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定，都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序；②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册；③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证；④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则，因此，质量体系文件的法规性准则主要体现在：①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求；②结合本企业组织的特点，质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范；③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。3.质量体系文件应具有较高的增值性。4.质量体系文件的编制和适用是一个过程，这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。一般来说，质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善，而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。5.质量体系文件要符合适宜性的要求。①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜，以使体系文件保持一个合理的水平，以便有效地贯彻实施。
5. 什么叫体系文件呢
什么叫体系文件呢?在企业里面，通常需要通过《ISO9000质量管理体系认证专》，《ISO14000环境体系认证》等。属 通过的最多的是《ISO9000质量管理体系认证》，通过这个认证必须要按照质量体系标准组织质量体系文件，包括质量手册，多个质量管理标准，其它有关的质量管理办法等三层体系文件。这些文件规定了我们的产品生产过程的质量控制要求。
6. 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
(6)什么是体系文件扩展阅读：
质量管理体系的策划内容：
1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。
3.内容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。
参考资料来源：网络-质量体系文件
7. 程序文件、体系文件的区别
与质量管理有关的所有公司自己制定的、国家发布的、顾客给的、来自上级部门的等等都属于体系文件，包含程序文件。 质量体系文件一共有四个层次的文件： 1 质量手册 2 程序文件 3 作业指导文件(含技术规范或操作规程) 4 记录表格。 程序文件： · 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； · 是质量手册的支持性文件； · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
8. 安全体系文件都包括哪些
《管理手册》、《程序文件》、《考核评分标准》、《风险管理手册》等。
煤矿本质安全管理体系文件包括：《管理手册》、《程序文件》、《考核评分标准》、《风险管理手册》、《风险管理标准与管理措施》、《员工不安全行为管理手册》、《管理制度汇编》、《本质安全文化建设实施手册》。
其中《管理手册》为第一层次文件、《程序文件》为第二层次文件，《考核评分标准》、《管理制度汇编》、《风险管理手册》、《风险管理标准与管理措施》为第三层次文件，而《员工不安全行为控制与管理手册》和《本质安全文化建设实施手册》的内容则涵盖了各自的方针、目标、控制程序、制度等，从文件的层次结构上，它们纵跨三个层次。
(8)什么是体系文件扩展阅读：
安全体系的相关要求规定：
1、文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次审批；确保文件的更改和现行修订状态得到识别。
2、确保在使用处可获得适应文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制分发。
3、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
