组织的文件多少取决于哪些条件|iso9001质量管理体系文件包括哪些

1. 不同组织的质量管理体系文件的多少和祥略程度,根据什么可以不同

不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:(1)组织的规模和活动的类型;(2)过程及其相互作用的复杂程度;(3)人员的能力。质量管理体系是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

2. 质量管理体系文件的多少与详略程度可以由组织结合自身的特点决定以什么为标准

一、质量管理体系文件概论1、概念文件定义:信息及其承载媒体任何媒体形式或类型纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合注:注意文件的受控质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法必须强调ISO9001标准强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”2、作用文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的必需要素真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:1)实现预期的产品质量和质量改进2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训3)确保产品的重复性及可追溯性4)为活动结果提供客观证据5)依据各类文件评价体系的有效性文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。3、类型质量手册向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件质量程序文件提供如何完成活动的一致信息的文件作业指导书为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件质量计划针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件表格给出收集或报告必要的信息的要求的文件质量记录为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件二、体系文件编写策划标准对文件的要求文件数量和详略程度的考虑策划过程编写方法1、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录2、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和相互作用产品的复杂性顾客要求的重要性适用的法规要求经证实的人员能力证实满足质量管理体系要求所需的程度管理方式的现代化程度注:标准不拟统一文件3、策划过程确定质量方针、质量目标明确质量管理体系覆盖的产品和部门职能分工,明确各部门职责过程诊断,确定管理过程、产品实现过程确定质量管理体系文件的结构和数量对质量管理体系策划结果进行管理评审各部门分工编制文件4、 编写方法自上而下依次展开的编写方法自下而上的编写方法从程序文件开始,向两边扩展的编写方法自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的要求较高此方法使文件编写所需时间较长此方法必然会伴随着反复修改自下而上的编写方法· 按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱从程序文件开始,向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写· 此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合· 此方法可缩短文件编写时间展开剩

3. 质量管理体系文件的多少与详略程度可以由组织结合自身

不同组织的质量管理体系文件细节的数量和程度取决于组织活动的规模和类型、过程及其相互作用的复杂性以及人员的能力。

质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能配置进行。根据选定的质量体系的要求,依次开展各种质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),并将质量职能分配到各职能部门。质量活动项目和任务可以用矩阵的形式表示,质量功能矩阵也可以作为附件附在质量手册中。

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注意事项:

为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中应加强各层次与文件之间的协调。然而,一个好的质量体系文档必须经历从上到下和从下到上的多次迭代。

编写质量体系文件的关键是要务实,而不是形式化。既要在总体和原则上符合ISO9000家庭标准,又要在方法和具体实践上符合本单位的实际情况。

4. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于什么

不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力。

质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

(4)组织的文件多少取决于哪些条件扩展阅读:

为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

5. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于

管理体系文件概论1、概念文件定义:信息及其承载媒体任何媒体形式或类型纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合注:注意文件的受控 质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件 “通用质量的交通路线图”(费根堡姆) 给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法 必须强调的是ISO9001标准强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”2、作用文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:1)实现预期的产品质量和质量改进2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训3)确保产品的重复性及可追溯性4)为活动结果提供客观证据5)依据各类文件评价体系的有效性文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。3、类型质量手册向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件质量程序文件提供如何完成活动的一致信息的文件作业指导书为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件 质量计划针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件表格给出收集或报告必要的信息的要求的文件质量记录为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件二、体系文件编写策划标准对文件的要求文件数量和详略程度的考虑策划过程编写方法1、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录2、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和相互作用产品的复杂性顾客要求的重要性适用的法规要求经证实的人员能力证实满足质量管理体系要求所需的程度管理方式的现代化程度注:标准不拟统一文件3、策划过程确定质量方针、质量目标明确质量管理体系覆盖的产品和部门职能分工,明确各部门职责过程诊断,确定管理过程、产品实现过程确定质量管理体系文件的结构和数量对质量管理体系策划结果进行管理评审各部门分工编制文件4、 编写方法自上而下依次展开的编写方法自下而上的编写方法从程序文件开始,向两边扩展的编写方法自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的要求较高此方法使文件编写所需时间较长此方法必然会伴随着反复修改自下而上的编写方法· 按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱从程序文件开始,向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写· 此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合· 此方法可缩短文件编写时间三、2000版体系文件编写贯穿的思路 · 要以八项质量管理原则为主线· 要体现过程方法模式的应用· 要紧密结合组织的需要进行策划和实施· 明确是否有剪裁的需求并确保合理性· 将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用八项质量管理原则· 以顾客为中心· 领导作用· 全员参与· 过程方法· 管理的系统方法· 持续改进· 基于事实的决策方法· 互利的供方关系 过程方法模式的应用· PDCA循环P:计划根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程D:做实施过程C:检查根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果A:行动采取措施,以持续改进过程业绩紧密结合组织需要· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 明确剪裁需求并确保合理性· 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件中明示,避免误导用户;· 质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁;· 剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;· 剪裁理由应的质量手册中予以说明;· 最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制

6. iso9001质量管理体系文件包括哪些

手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件,文件只版是一个基础,主要还是权在于运用得当,适合自己公司运行。

凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

(6)组织的文件多少取决于哪些条件扩展阅读:

1,质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。

2,国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。

7. 三阶文件(管理文件)的发放对象和数量由什么决定

1、文件能够起到沟通意图、统一行动的作用。企业三级管理文件的发放对象应该为与文件的管理、组织实施、执行、监督检查有职责的部门和人员。 2、如果确定了发放对象,文件的发放数量也应该好决定了,你需要发到什么部门、那些部门、岗位或者人员,当然这个也没有什么绝对的标准,可以根据具体实际工作情况进行发放,如企业规模不大,有的一个部门只有几个人,可能只发放一份就可以了,如果是这个部门人员较多、又涉及到很多岗位可以适当多发放几份。在发放数量方面还可以结合该过程的复杂程度、人员的工作能力进行综合考虑。 3、对三级文件的管理、发放可以编制一个具体的管理办,按文件和资料控制程序进行实施。

8. 质量管理体系文件的多少,详略程度可以由组织结合自身的特点决定,以什么为标准

这个没有什么标准的。体系标准中只有这些注解:

本人认为,文件满足标准条款要求,运行有效,符合公司实际,即可。

9. 组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体取决于哪些因素

a、组织的类型、规模b、产品的复杂性c、过程的复杂性和相互作用d、适用的法律法规要求。


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