1. 什么是体系文件
体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是体系审核和体系认证的主要依据。
(1)体系文件有多少条扩展阅读：
体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。一个实验室只能有唯一的体系文件系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。
实验室应根据各自的性质、任务和特点，制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的，具有可操作性的体系文件。
参考资料来源：
网络——体系文件
网络——质量体系文件
2. I∨D体系文件有多少页
咨询记录 · 回答于2021-10-12
3. 企业质量管理体系文件包括哪些内容
摘要
构成：质量手册、程序文件、质量计划和质量记录。
4. iso9001质量管理体系文件包括哪些
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只版是一个基础，主要还是权在于运用得当，适合自己公司运行。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
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1，质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2，国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
5. 安全体系文件都包括哪些
《管理手册》、《程序文件》、《考核评分标准》、《风险管理手册》等。
煤矿本质安全管理体系文件包括：《管理手册》、《程序文件》、《考核评分标准》、《风险管理手册》、《风险管理标准与管理措施》、《员工不安全行为管理手册》、《管理制度汇编》、《本质安全文化建设实施手册》。
其中《管理手册》为第一层次文件、《程序文件》为第二层次文件，《考核评分标准》、《管理制度汇编》、《风险管理手册》、《风险管理标准与管理措施》为第三层次文件，而《员工不安全行为控制与管理手册》和《本质安全文化建设实施手册》的内容则涵盖了各自的方针、目标、控制程序、制度等，从文件的层次结构上，它们纵跨三个层次。
(5)体系文件有多少条扩展阅读：
安全体系的相关要求规定：
1、文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次审批；确保文件的更改和现行修订状态得到识别。
2、确保在使用处可获得适应文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制分发。
3、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
6. 药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
药品经营质量管理体系文件包括以下内容：1、质量管理体系内审的规定；2、质量否决权的规定；3、质量管理文件的管理；4、质量信息的管理；5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；7、特殊管理的药品的规定；8、药品有效期的管理；9、不合格药品、药品销毁的管理；10、药品退货的管理；11、药品召回的管理；12、质量查询的管理；13、质量事故、质量投诉的管理；14、环境卫生、人员健康的规定；15、质量方面的教育、培训及考核的规定；16、药品不良反应报告的规定；17、设施设备保管和维护的管理；18、设施设备验证和校准的管理；19、记录和凭证的管理；20、计算机系统的管理；21、药品追溯的规定；22、其他应当规定的内容。《药品经营质量管理规范》第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品质量查询；（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（十二）组织验证、校准相关设施设备；（十三）负责药品召回的管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
7. 质量管理体系文件包括哪些
按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执行这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.
8. 质量体系文件都包括哪些
包括质量手册、程序文件、三层次制度文件及作业指导书、四层次记录表格等
9. 质量体系文件有哪些
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
10. 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
(10)体系文件有多少条扩展阅读：
质量管理体系的策划内容：
1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。
3.内容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。
参考资料来源：网络-质量体系文件
