Ⅰ 职业健康安全与环境管理体系的作业文件一般包括哪些
摘要
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Ⅱ 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
Ⅲ HSE管理体系的文件体系是什么
HSE管理体系文件是企业建立和实施HSE管理体系的载体和依据,根据地位不同可分为三类:管理手册、程序文件和作业文件,如图9-3所示。
HSE管理体系文件之间的关系如下:
(1)管理手册:它是阐述企业HSE方针和描述其HSE管理体系整体信息的文件,是体系的主要文件,也是企业体系运行中应长期遵守的纲领性文件。管理手册对内是实施HSE管理的基本法规、共同遵守的行为准则,对外是向相关方表明其HSE管理准则和管理能力达到规定要求的证明,同时也为审核HSE管理体系提供文件根据。
图9-3HSE管理体系的文件体系
(2)程序文件:它是管理手册的支持性文件,上接管理手册,是管理手册规定的具体展开;下接作业文件,为有效控制危害因素创造条件。程序文件规定了企业内部HSE活动的目的、职责和权限、工作流程和活动结果,每个程序文件可包含一个要素,或要素中的一部分,或各要素要求的一组活动,必须具备可操作性和可检查性。程序文件是企业内部进行HSE活动的依据,具有法规性,各部门、岗位必须严格执行。通过对程序文件的审核,可以证明企业的HSE管理与体系标准的符合程度。
(3)作业文件:它是程序文件的支持性文件,描述具体的工作岗位和工作现场如何完成工作任务的具体做法,是详细的工作文件,包括管理性作业文件(管理制度)、岗位作业文件、项目HSE计划书等。作业文件主要供基层单位、个人使用,其核心部分是管理内容或作业步骤,应明确各项活动由谁做、什么时间做、什么地点做、做什么、怎么做、如何控制及达到什么要求、需要形成哪些记录、出现意外或紧急情况如何处理等,必要时有管理或作业流程图。
作业文件又具体细化为《HSE作业指导书》《HSE作业计划书》和《HSE检查表》,简称“两书一表”。《HSE作业指导书》重点解决HSE管理体系在基层落实的“人、机”管理问题;《HSE作业计划书》重点解决HSE管理体系在基层落实时的“环”(环境变化)适应问题;《HSE检查表》则是根据《HSE作业指导书》《HSE作业计划书》的要求规范现场HSE检查,使HSE管理体系在基层得到落实。编写《HSE作业指导书》和《HSE作业计划书》是实施HSE管理体系的基本要求,是基层组织运行HSE管理体系的具体体现,是预防事故的有效措施。
Ⅳ 企业质量管理体系文件中,质量手册\程序文件\作业文件等有什么不同
一阶文件:质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件:程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
Ⅳ 管理手册、程序文件、作业文件,每个分别承担什么责任
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用: 一,在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则; 二,对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得第用户和第三方信任的手段; 三,质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。质量体系程序文件· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;· 是质量手册的支持性文件;· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。程序文件的作用· 使质量活动受控-对影响质量的各项活动作出规定;-规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。· 阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。· 作为执行、验证和评审质量活动的依据-程序的规定在实际活动中执行;-执行的情况应留下证据;-依据程序审核实际运作是否符合要求。作业文件(作业指导书):是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。
Ⅵ 认证体系里的手册、程序文件、作业指导书、记录都是的作用都是什么呢
一.质量方针和质量目标: 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件,因为其是组织所追求的方向和目的,其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。 二.质量手册:质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 三.程序:程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。ISO标准所要求形成文件的程序包括6个方面: 1)文件控制(标准4.2.3) 2)质量记录的控制(标准4.2.4) 3)内部审核 4)不合格品控制(标准8.3) 5)纠正措施(标准8.5.2) 6)预防措施(标准8.5.3) 这些程序是标准明确的必须要形成的文件,但并不代表任何组织只需要5个程序文件。 四.所需的其它文件(包括作业指导书): 为保证过程的有效策划、运作和控制,往往上述的5个程序是不足够的,因此,应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。
Ⅶ 简述质量管理体系文件有哪几种类型,它们的作用是什么
质量体系文件是一个金字塔的形式,作为塔尖的第一层次文件是质量手册,质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件,程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。
第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录,实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格,是一些实证性的文件。
(7)体系运行中的作业文件指的是什么扩展阅读
质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1、体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病;
2、除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行;
3、质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后;
4、为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目;
5、为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复;
6、编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
Ⅷ 通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些问题
通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么:质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。包括:—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;—规定和描述质量体系;—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。ISO9001:1994明确要求的程序文件· 合同评审控制程序;(4.3)· 设计控制和验证程序;(4.4)· 文件和资料控制程序;(4.5)· 采购控制程序;(4.6)· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序;(4.7)· 产品标识(可追溯性)程序;(4.8)· 生产、安装和服务程序;(4.9)· (进货、工序、最终)检验和试验程序;(4.10)· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序;(4.11)· 不合格品控制程序;(4.13)· 纠正和预防措施程序;(4.14)· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序;(4.15)· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序;(4.16)· 内部质量审核程序;(4.17)· 培训程序;(4.18)· 服务程序;(4.19)· 统计技术实施和控制程序。(4.20)需要注意哪些问题?2.1 符合性质量体系文件必须做到以下两个符合性:(1)符合企业的质量方针和目标;(2)符合所选质量保证模式标准的要求。这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。2.2 确定性在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。2.3 相容性各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。2.4 可操作性质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。2.5 系统性质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。2.6 简化简化可获得如下效果:(1)节省;(2)减少差错;(3)降低人员素质和培训要求。在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。2.7 优化每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找最佳的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求最佳方案。这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得最佳增值效果。2.8 预防预防是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。2.9 独立性在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。2.10 区别在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到最需要的方向上去。2.11 闭环任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。2.12 制衡在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个领导者,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。2.13 补偿所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证最后装配的封闭环的尺寸精度,最简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。2.14 动态控制ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行。3 文件编制的注意事项除应遵循以上所列的14项原则之外,还应注意以下事项:3.1 体例、格式统一为保持文件的系统性,应遵照统一的要求来编写,而不能各行其是,百花齐放。3.2 逻辑性在内容安排及说明文字中,要符合逻辑规律,不能前后矛盾或齐说不一。3.3 注意“异常流”的控制如果把质量活动受到有效控制的情况看作是“主流”或称“正常流”的话,那么不正常的少数、特殊情况则是“支流”或称之为“异常流”。“异常流”往往易被误为正常的,“异常流”下的产品常易失控而造成质量问题。例如:紧急放行、转序的产品;不合格品、标识丢失或不清的产品;周检中漏检或不合格的检测设备、计量器具、生产设备、工装等。在质量体系文件中,对“异常流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。3.4 严格界定术语在采用术语方面要力求严谨,凡是ISO8402中有定义的,就要按标准中的定义正确地界定术语,凡是ISO8402中有定义的,一些行业用术语或企业沿用的略语,都应给出确切的定义。3.5 文字表达准确、顺畅、简练要注意文字表达“规范性”。“准确”就是要表达清楚,避免歧义。“顺畅”就是要语句通顺,易朗朗上口。“简练”就是要简洁、明了。
Ⅸ 企业质量管理体系文件指的是什么
质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件编写的要求1.质量体系文件要具有系统性和协调性。质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。3.质量体系文件应具有较高的增值性。4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。5.质量体系文件要符合适宜性的要求。①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜,以使体系文件保持一个合理的水平,以便有效地贯彻实施。