1. TS16949文件管理中哪些需盖文件受控章
只要是体系用到的文件都需要加盖受控单，包括质量记录的样表。
2. 在ISO9001:2000标准中:1.依标准规定,哪些文件必须被管制
4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。理解与实施要点(1) 文件控制的目的确保各场所获得并使用正确、有效的适用文件，防止因文件的差错，对质量产生不利影响。注：记录作为一种特殊形式的文件，按ISO 9001之4.2.4条款的要求进行控制。(2) 文件控制的范围这里的文件是指与质量管理体系有关的所有文件，包括组织内部形成的文件以及从外部获得的文件。应对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料，虽应妥善保管，但不必纳入质量管理体系的文件控制范围。(3) 文件的分类① 内部文件a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d. 收集和报告数据或信息的表格。② 外来文件a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规；b. 顾客提供的图样要求；c. 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。(4) 文件控制的要求建立和实施文件控制程序，确保：① 文件发布前，由授权人员对文件的适宜性进行审查和批准。审查是保证文件的正确性，批准意味着从行政上赞同文件的实施。② 对使用中的文件适时评审，以保持文件的适宜性。对使用中文件的评审一般定期进行，如在每年的管理评审前进行，也可根据需要适时进行。③ 必要时更改并再批准。质量管理体系文件更改必须有规定的申请、更改、审批手续。非文件更改部门负责人不得以任何借口自行更改任何文件。④ 识别文件的现行修订状态。修订状态可直接在被更改的文件上标识，也可通过控制清单（如标准目录、图样目录、文件目录等）进行标识。⑤ 需要使用文件的场合，都能得到并使用相应文件的有效版本。⑥ 文件清晰，易于识别和检索为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应就文件的编号，文件的编写要求，文件的格式，文件的归档、编目、发放、回收等作出适当规定。通常情况下，文件的总目录应表明文件的修订状态、编制时间；文件的发放清单应表明文件分发日期、分发编号、发往的场所等。⑦ 识别外来文件的适应性，并控制其分发。应就外来文件的收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作出规定，以保持外来文件的适应性。应该建立一个渠道（如参加标准化协会等），以便及时收集到文件的最新版本或修改信息。⑧ 防止使用作废文件。为了防止使用作废文件，应及时将作废或失效文件从使用场所撤回。对于为特殊目的而保留的任何作废文件，都必须进行标识。(5) 文件控制实施的要点① 对文件进行分类（见本条文第（3）条款），并规定各类文件的主管部门和配合部门。② 文件控制程序应对文件控制的管理方法作出详细规定。a.文件的控制包括：文件的取号、编写、审批、归档、标识、发放、使用、借阅、更改、作废、评审以及保密控制等。b.文件的控制包括：收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等。③ 将文件分为“受控文件”（受到更改控制的文件）和“非受控文件”两类。“受控文件“参照下列方法控制：文件管理的责任分配（建议）文件 编写 审核 批准 发放 回收 评审质量手册 指定人员 管理者代表 总经理 文控中心 文控中心 管理者代表总经理程序文件 相关部门 相关部门会审 管理者代表 文控中心 文控中心 管理者代表相关部门作业指导书 相关部门 相关部门会审 主管/经理 文控中心 文控中心 相关部门表格 相关部门 相关部门 主管/经理 文控中心 文控中心 相关部门技术规范 技术部门 技术部门主管 技术部门经理 文控中心 文控中心 技术部等部门质量计划 指定部门 相关部门 管理者代表 文控中心 文控中心 相关部门a. 作受控标记，例如加盖“受控”图章或其他自定的方式。b. 每个文件有唯一的分发编号。c. 规定各类文件的发放范围及其审批人，发放后有记录。d. 受控文件中都应有修改记录单，供使用人参照。e. 为便于撤换更改，文件用活页夹装订较好。f. 文件可以以旧换新，分发编号不变。应规定旧文件的处理办法。g. 文件丢失后应有作废声明，并对补发办法作出规定。补发文件使用新的分发编号。h. 文件的版本以版本号、修订号来标识，小的修改只需变更修订号，经多次修订（0～5次）或大幅度修订后，需更换版本号。如A/1:A为版本号，1为修订号。④ 文件更改注意事项a. 更改影响的评估文件的更改可能对体系或产品带来影响。如是这样，则需在实施更改前评估更改对组织有关部门的影响并通知有关部门。应注意相关文件的更改。b. 更改时间的安排更改实施的关键是时间的安排。设计更改的实施应考虑到更改前库存的所有配件（包括采购途中的材料）的利用。c. 更改的标识与记录更改的标识应能确保追溯至更改的依据。更改原因的记录应保存。标准条文4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点（1） 记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。表格不是记录，表格是规定性文件，当表格填写了内容后，变为证据性文件，则称为记录。（2） 记录的设置设置记录的要求来自：① ISO 9001标准要求；② 程序文件、质量计划及其他文件规定；③ 特定证实、改进验证、追溯的要求；④ 相关方要求。记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。（3） 记录的作用① 为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；② 为有追溯性的场合提供证实；③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。（4） 记录的范围记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）：① 管理评审记录*（见ISO 9001之5.6.1）② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO90016.2.2e）③ 证实过程和产品符合性的记录*（见ISO9001之 7.1d）④ 产品要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之7.2.2）⑤ 设计输入的记录*（见ISO9001之7.3.2）⑥ 设计评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.4）⑦ 设计验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.5）⑧ 设计确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.6）⑨ 设计更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）⑪ 过程确认记录*（见ISO9001之7.4.1）⑫ 有追溯性要求的产品标识记录*（见ISO9001之7.5.3）⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之7.5.4）⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之7.6）⑮ 当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之7.6a）⑯ 内部审核记录*（见ISO9001之8.2.2）⑰ 产品测量和监控记录*（见ISO9001之8.2.4）⑱ 不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之8.3）⑲ 纠正措施记录*（见ISO 90018.5.2e）⑳ 预防措施记录*（见ISO9001之8.5.3d）○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之7.6）○22设备、工装验收、保养记录○23产品紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录○25文件分发记录等。（5） 记录的表现形式记录以表格、文件形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。（6） 记录的要求 记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。（7） 记录的管理 应制定记录控制的文件化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。① 记录的标识如名称标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。记录标识的目的是便于检索，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。② 记录的贮存贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和检索。③ 记录的保护为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：a. 规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。c. 记录按流水号集依次排列存放。d. 归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。④ 记录的检索应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。⑤ 记录的保存期限应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：a. 法律、法规及产品责任的有关要求。b. 合同要求。c. 产品的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。d. 设备报废时间。e. 人员在职时间。f. 有效的追溯期。g. 认证审核周期等。⑥ 记录的处理对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。
3. 档案管理如何全程控制,要详细的回答，具体措施或者办法
在档案整理过程中，虽然整理方案明确了，但是在实际整理结果仍然与事先的方案相差很多，甚至背道而驰，通过我们的档案整理经验，总结了如下几点，以便控制整理过程质量。 一、需要有明确的组织架构和职责分工。 整理项目整体工程量有大有小，但是无论是大下，所需要职能职责需要明确，项目经理、质量经理、整理组长等，人员配备不一定齐全，但是职能必须清晰，落实到岗，到人。健全的组织是开展档案工作的前提。 二、制定明确的整理方案。 在档案整理方案确定中，有两个工作是非常重要的，第一，档案整理的原则的确定。因为在档案整理过程中，会有很多突发的问题，而且这些问题很可能在档案整理进程中才能暴露出来的，所以，在整理方案确定过程中，制定对一些相同问题的处理原则是必要的，避免在后期针对有些问题重复、反复沟通，导致方案被拆解。有了必要的原则提出，便于对相同类似问题的在实际过程中的快速解决。第二，重要的档案整理细节的预测和判定。档案整理项目小组可以根据以往经验，对于一些在档案整理过程中的细节做事先的规划，并拿出整理流程和控制方法，这样，在档案整理实际过程中，整理人员才有明确的整理依据，从而使档案整理方案自始自终，统一标准。 三、集中的人员培训和上岗 在很多小的档案整理项目中，项目经理可能比较忽视人员的集中培训，总认为集中培训耽误时间，影响产值，其实结果未必。我个人人为，档案整理培训工作应遵循集中培训和师傅带徒弟培训的有效结合。对于一些原则和重要的整理办法，应利用早会等时机有效宣贯，同时，在一对一培训过程中，在实体讲解。不要放过任何机会对档案整理过程中的一些共同问题点做讲解，并及时找到规避和解决的办法。避免批量事故的发生。 最后，在档案整理过程中，需要重视过程的质量控制，重视质量理念的培训，在项目考核体系中，应明确的提出质量项目的考核内容，形成有质量目标、有质量管理办法、有质量组织保障、有质量培训手段、有质量目标考核稽核的一体化质量管理。
4. 质量管理体系要求加以控制的外来文件有哪些
几年来，在我所质量体系运行中，文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中外来文件——国家标准和计量检定规程又是质量体系运行中校准和检测工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本，在执行过程中，我们必须对这些文件进行严格受控和管理。下面我就谈谈自己在这项工作中的一些做法，供大家参考。一、外来法规性文件的受控 质量体系运行中的外来法规性文件主要是国家计量检定规程、国家和行业标准。目前，我所经过实验室国家认可委员会评审校准和检测项目共有268项，我们针对这些项目，对所需要的标准和检定规程进行了全部清理、登记，进行受控管理。列入质量体系运行中的受控标准有168种；受控规程有277种。我们根据《质量手册》具体要求建立了实验室受控文件目录，按文件类别分:国家和部颁标准；引用标准；鉴定大纲；计量检定规程；计量技术规范。再按《质量手册》中“文件控制程序”的文件编号规则，分别按部门代号(即实验室代号，如:L——长度室；H——热工室等)；类别代号(A——计量检定标准；B——标准等)；年代号，来编制外来文件资料目录。(详见下表)对统一编号，加盖“受控文件”印章的标准、规程及时发送到检测人员手中使用，并收回旧版本。我们按文件所在科室又编制了“文件发放回收登记表”加以受控(见下图《标准发放回收登记表》)。这样我们就能及时掌握实验室检测人员手中标准、规程受控情况，即时更换新版本。二、及时收集新版本，按“文件控制程序”进行更改 为了保证实验室检测人员手中受控的标准、计量检定规程始终是有效版本，在平时文件管理工作中注意把被动管理变为主动管理，把静态管理变为动态管理，应做到以下几点: 1.关注国家标准出版动态，将受控标准号全部打印在一张纸上，方便随时对照。并从《科技新书目》中了解标准单行本出版情况。 2.及时订购每年出版的《国家标准目录总汇》、《国家计量技术规范目录》及有关部颁标准目录，如邮电、轻工、机械、电子、化工等。全面检索我所受控的标准、计量检定规程更新替代情况。 3.定期到省标准情报所标准文献信息网上去检索标准更新情况。对已更新的标准、规程，每年都打印一份更新替代的总目录给质量部存档备查，给各科室一份该科室更新替代标准、规程目录，便于科室对照检查，确保在用法规文件的有效性。 在标准、规程版本更新时，严格按照“文件受控程序”中要求进行。对外来文件更新，要填写《文件更新申请书》，经质量部负责人，所技术负责人确认后，将标准，规程发送到检测人员手中，并要求检测人员对照新、旧标准或规程，认真填写《更新标准、规程能力评审表》交与质量部，再由所技术负责人审核，认为填写内容(如计量标准仪器配置、人员技术状况、环境条件等)符合新标准、规程要求，再填写《文件修改通知单》。这样一份新版本受控标准或规程才能正式启用。
5. 确定控制标准首先应该明确组织中哪些事或物需要加以控即确定
确定控制标准，首先应该明确组织中哪些事或物需要加以控制，即确定 控制对象。控制标准是指计量实际或预期工作成果的尺度，是从整个计划方案中选出的对工作绩效进行评价的关键指标，是控制工作的依据和基础。确定控制标准是控制过程的第一步，要控制就要有标准，离开可比较的标准，就无法实施控制。
6. 内部控制体系包括哪些内容
制定内控体包括的内容：职责分离、授权批准、相互制约、监督检查，企业建立与实施内控体系应当遵循的五项原则：全面性原则；重要性原则；制衡性原则；适应性原则；成本效益原则。
(6)答案整理中哪些文件是需要加控扩展阅读：
企业的内控体系应当贯穿于企业经营活动的决策、执行和监督的各个阶段、各个层级，涵盖了营管企业每一项经理活动的过程始终，体现了内部控制的全面、全员、全过程控制的特性。
内部控制体系是为合理保证单位经营活动的效益性、财务报告的可靠性和法律法规的遵循性，而自行检查、制约和调整内部业务活动的自律系统。
参考资料：网络-内控体系
7. 质量管理体系文件包括哪些内容
仅供参考，新版的2015标准，对文件的规定没有这样严格了，只要满足企业质量管理体系要求即可。可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。4.1 文件分类4.1.1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。4.1.2 技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。4.3 文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
8. 最新《建设工程文件归档规范》新增了哪些档案必须归集管理
有五个内容新增。参考：http://wenku..com/link?url=ygP1SaVE4t4-5fi7wmF07GoWBaT6qDX2J3IH-tih6C2Lk4lIYcB-fEEa5LQgRP46fs_
