A. 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
B. 质量体系认证材料清单 受控文件清单包括什么
包括:质量手册、程序文件、各作业指导书、操作规程、人事制度文件等(除了财务内部的文件)基本都是。
C. is09001质量管理体系中受控文件包括哪些
质量管理体系受控文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、表格、记录、相关的法律法规、标准以及顾客提供的文件、资料等等
D. 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
质量手册、程序文件、作业指导书(含技术类)、相关记录、相关的法律法规及标准的应用(外来文件部分)以及顾客提供的文件资料等等
E. 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
F. 什么叫受控文件清单
受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。这是一种标准性、责任制的文件,必要修改时需要进行申请,并登记ECN文件,审核批准,同时ECN也必须受控。文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称,凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以复制阅读参考,但复制的文件不生效。许多公司还将受控文件拍成照片,上传到内部局域网,以供有需要或争议时直接在网络上查看,这样可以避免原件的丢失和损坏。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件,如:成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。 受控文件作废时,应从所有使用场合及时收回,以防止其误用。受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。所以,需要制定相关的管理制度,并由文控部门进行管控监督,防止被非正规修改,或对文件不重视、随意损坏或丢失。正是因为其具有标准性,所以如有修改版或新版本分发出去,需要回收旧的文件,以防好误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此,复印版的受控文件是不生效的,只能用于了解参考,不作为标准和责任的依据。
G. 什么叫受控文件清单
受控文件清单抄是按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件列表。由文控中心和认证办共同管控。
受控文件清单是一种标准性、责任制的文件,必要修改时需要进行申请,并登记ECN文件,审核批准,同时ECN也必须受控。
文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称,凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。
(7)公司受控文件清单包含哪些扩展阅读
受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。所以,需要制定相关的管理制度,并由文控部门进行管控监督,防止被非正规修改,或对文件不重视、随意损坏或丢失。正是因为其具有标准性,所以如有修改版或新版本分发出去,需要回收旧的文件,以防止误用。
复印版的受控文件是不生效的,只能用于了解参考,不作为标准和责任的依据。
受控文件或资料丢失后,要重新填写《文件备案发放申请表》,并写明原因,报有关部门审批备案。文控中心在补发文件时,在《文件备案发放申请表》上取消遗失文件的受控号,编新的受控号,并通知相关部门,声明作废,防止误用。
H. 受控文件清单是否包含质量记录
包含。受控文件包括法律法规(属于外来文件)、程序文件(本企业制定的流程文件,属内部文件)、作业标准和质量纪录。质量纪录是最底层也是最贴近一线的受控文件。
I. ISO9001:2008受控文件有哪些
ISO9001:2008质量管理体系要求中作出规定,必须要有的受控文件如下:质量手册六个程序文件:文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序内审管理程序纠正措施管理程序预防措施管理程序必须有的记录:5.6管理评审:应保持管理评审的记录(见4.2.4)。6.2.2能力、意识、和培训:保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)7.1产品实现的策划:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)7.2.2与产品有关的要求的评审:评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.2设计和开发输入:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)7.3.4设计和开发评审:评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.5设计和开发验证:验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认:确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。7.3.7设计和开发更改的控制:更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4.1采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.5.2生产和服务提供过程的确认:d)记录的要求(见4.2.4);7.5.4顾客财产:当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。7.6监视和测量装置的控制:组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。8.2.2内部审核:应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。8.3不合格品的控制:应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。8.5.2纠正措施:e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);8.5.3预防措施:d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);以下为引用ISO9001:2008标准中的文件要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录;e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。注3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。注3:文件可采用任何形式的媒体。