『壹』 投标文件中的技术标该如何编制
一般招标文件中会有规定投标文件的编制格式。分商务标和技术标的格式。你可以看下。完了以后你再根据它来编制，一般的话需要写项目概况，概况中可以参照招标文件里的，写明项目名称、工期、质量要求、合同方式，等都会在招标文件中找到（除非你招标文件没看过就想编技术标，那我就白说啦）项目概况写完会有施工重难点分析，劳动力分配，施工设计组织、质量保证措施及违约承诺、保修。。。我做过的就这些了。希望对你有所提示。
『贰』 投标文件的编制的步骤是什么投标文件包含几部分组成
投标文件编制步骤：1、阅读标书，完全了解标书的要求；2、分工：商务标、技术标书要分开做；专人收集提供资质文件；3、编写标书，4、电子版添加电子印戳；5、标书签字和盖章；6、标书封装。投标文件由以下几部分组成：1、商务标：商务通用部分、商务专用部分、工厂介绍、物资需求一览表、报价组成、价格差异表、企业资质文件、售后服务承诺书、销售业绩表；2、技术标书：通用技术条件应答、专用技术条件应答、工厂设备能力、工厂试验设备清单、工艺流程介绍、产品获得荣誉证明、企业资质文件、产品样本。
『叁』 技术研发流程—–流程图 和解释
等级不够，上不了图片，文字表述如下：序号 (涉及部门) [流程] 1 （技术中心 销售部门）[提出立项申请]工作内容说明：技术中心根据公司产品战略规划结合市场需求发展对市场调研分析和预测，提出新产品的立项申请及《可行性报告》，销售部门负责协助市场调研和需求收集。 2 （管理部门） [立项评审（评审 不通过则终结）]工作内容说明：管理部门根据技术中心提出的新产品的立项申请和《可行性报告》，结合公司产品战略规划进行评审，决定是否立项并确定项目组成员。 3 （技术中心） [项目策划]工作内容说明：技术中心根据立项评审意见和《可行性报告》编制《项目任务书（初稿）》和《设计方案（初稿）》。 4 （技术中心 生产部门） [方案评审]工作内容说明：根据技术中心编写的《项目任务书（初稿）》和《设计方案（初稿）》，对《项目任务书（初稿）》中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以解决，对《设计方案（初稿）》中技术设计实现中存在的问题提出并给出适合的解决方法，以确保方案设计的技术实现是充分与适宜的，形成《项目任务书》和《设计方案》。 5 （技术中心） [详细方案设计] 工作内容说明：技术中心根据方案评审通过的《项目任务书》和《设计方案》进行详细方案设计并制作出产品样品供测试部门测试验证。设计人员完成全套设计图样及相关说明书等技术资料的编制。 6 （测试部门） [研发测试、验证]工作内容说明：测试部门根据《设计方案》编写《测试方案》，并依据《测试方案》对项目组提供的样品进行测试验证，把问题反馈给项目组并根据最终测试结果形成《研发测试报告》。 7(技术中心 生产部门 供应部门) [设计评审]工作内容说明：对测试部门测试验证通过的产品转设计评审。技术中心提供《设计方案》、全套设计图样、相关说明书和产品样品。具备条件的转生产中试，有问题的改进再评审。 8（生产部门 供应部门 技术中心)[生产中试]工作内容说明：生产中试由生产部门负责组织。生产部门应编制必要的文件如工艺方案、工艺路线、工艺规程等。供应部门应按物料清单准备好各种符合要求的原料、辅料等必需物资。技术中心给予技术支持。形成《生产中试验证报告》。 9 （技术中心 生产部门）[生产中试评审]工作内容说明：对《生产中试验证报告》和生产中试样品进行评审。对产品规模化生产的可行性进行评估。对于具备规模化生产的产品同意转生产，对于存在问题不具备规模化生产条件的产品建议技术中心改进，重新生产中试后再评审。 10(技术中心 生产部门 销售部门)[设计确认]工作内容说明：对通过生产中试评审的具备规模化生产的产品进行设计确认，出具《项目设计确认评审报告》，并交由生产部门投入生产，再由销售部门投放市场。 11 （技术中心） [结项]工作内容说明：对于已出具《项目设计确认评审报告》的项目，技术中心整理全部技术资料移交归档，并办理结项手续，项目任务完成结项。
『肆』 什么是检验流程图，编制过程是什么
检验流程图：检验流程图是用图形、符号，简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程、路线)、检验工序、位置设置和选定的检验方式、方法和相互顺序的图样。它是检验人员进行检验活动的依据。检验流程图和其他检验指导书等一起，构成完整的检验技术文件。较为简单的产品可以直接采用作业流程(工艺路线)图，并在需要质量控制和检验的部位、处所，连接表示检验的图形和文字，必要时标明检验的具体内容、方法，同样起到检验流程图的作用和效果。对于比较复杂的产品，单靠作业流程(工艺路线)图往往还不够，还需要在作业流程(工艺路线)图基础上编制检验流程图，以明确检验的要求和内容及其与各过程之间的清晰、准确的衔接关系。检验流程图对于不同的行业、不同的生产者、不同的产品会有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一个生产组织内部的流程图表达方式、图形符号要规范、统一，便于准确理解和执行。检验流程图的编制过程：首先要熟悉和了解有关的产品技术标准及设计技术文件、图样和质量特性分析；其次要熟悉产品形成的作业(工艺)文件，了解产品作业(工艺)流程(路线)。然后，根据作业(工艺)流程(路线)、作业规范(工艺规程)等作业(工艺)文件，设计检验工序的检验点(位置)，确定检验工序和作业工序的衔接点及主要的检验工作方式、方法、内容，绘制检验流程图。最后，对编制的流程图进行评审。由产品设计、工艺、检验人员、作业管理人员、过程作业(操作)人员一起联合评审流程图方案的合理性、适用性、经济性，提出改进意见，进行修改。流程图最后经生产组织的技术领导人或质量的最高管理者(如总工程师、质量保证经理)批准。
『伍』 招标文件编制的步骤
1、制定总体实施方案，即对招标工作作出总体安排，包括确定招标项目的实施机构回和项目负责人及其相关责答任人、具体的时间安排、招标费用测算、采购风险预测以及相应措施等。
2、项目综合分析对要招标采购的项目，应根据政府采购计划、采购人提出的采购需求，从资金、技术、生产、市场等几个方面对项目进行全方位综合分析，为确定最终的采购方案及其清单提供依据。
3、确定招标采购方案，通过进行项目分析，会同采购人及有关专家确定招标采购方案。也就是对项目的具体要求确定出最佳的采购方案，主要包括项目所涉及产品和服务的技术规格、标准以及主要商务条款，以及项目的采购清单等，对有些较大的项目在确定采购方案和清单时有必要对项目进行分包。
4、编制招标文件，招标人根据招标项目的要求和招标采购方案编制招标文件，招标文件应包括招标公告、招标项目要求、投标人须知、合同格式、投标文件格式等五个部分。
5、组建评标委员会，评标委员会由招标人负责组建，评标委员会由采购人的代表及其技术、经济、法律等有关方面的专家组成，总人数为5人以上单数，其中专家不得少于三分之二。与投标人有利害关系的人员不得进入评标委员会。
『陆』 编制施工技术资料的基本流程
按建委和档案馆要求
『柒』 谁知道技术档案管理流程和管理方法
以下是铁道技术档案管理的实施细则,相信对你有借鉴的意义（（81）铁办字53号 1981年1月13日）第一章 总则第1条 为了建立、健全科学技术档案工作，完整地保存和科学地管理铁路科学技术档案（以下简称铁路科技档案），充分发挥铁路科技档案在社会主义现代化建设中的积极作用，遵循“中华人民共和国科学技术档案工作条例”的规定，结合铁路系统的实际情况，特制定本规则。第2条 铁路科技档案，是铁路运输、生产技术、基本建设和科学研究等技术活动中形成的，具有利用价值，按照归档制度归档，集中保管的科技文件材料。主要形式有：图片（包括底图）、图表、文字材料、计算材料、胶卷（片）、照片等。铁路科技档案种类有：1、铁路运输档案；2、生产技术档案；3、基本建设档案；4、科技研究档案；5、设备仪器档案；6、铁路标准档案。第3条 铁路科技档案，是铁路运输生产、建设和科研等技术活动的历史记录，是全路职工劳动和智慧的结晶，是铁路现代化运输、产品制造、基本建设、科学研究和设备维修的依据和必要条件，是国家的宝贵财富。因此，铁道部、各铁路局、工程局、设计院、规划院、工厂、铁道科学研究院（所）、铁道学院（校）以及有科技档案的基层单位（以下简称各单位），都必须建立、健全科技档案工作，对科技档案实行集中统一管理，保证科技档案的完整、准确、系统、安全和有效地利用。第4条 铁路科技档案工作，是一项专门的事业，是铁路企业技术管理工作的组成部分，各单位都必须把科技档案工作纳入技术管理工作中去，加强领导。第二章 铁路科技档案管理体制和领导关系第5条 铁路科技档案工作，实行统一领导分级管理原则。铁道部对部属各局、厂、院、校科技档案工作实行统一的领导和管理。部属各局、厂、院、校对所属单位的科技档案工作，要进行统一领导和管理，制定具体的实施办法和措施。第6条 铁道部档案管理处，是铁道部管理全路档案工作的职能机构。它负责拟订档案管理制度、规划、计划和措施，总结交流和推广档案工作经验，培训档案工作干部，对铁路系统各单位档案工作，进行监督、检查和业务指导。第7条 铁道部档案馆，主要任务是：1、按照铁道部规定的进馆范围和进馆办法，对铁路系统的科技档案和文书档案进行收集、整理保管和提供利用；2、根据需要，编制档案查找利用工具，编写专题资料汇编和铁路史料；3、负责全路进馆档案的缩微复制工作。第8条 部属各局、厂、院、校，要设立直属科技档案管理工作机构，在总工程师的领导下，统一管理本机关和所属单位的科技档案工作。第9条 各单位必须根据需要为科技档案部门确定定员，并按定员配备能胜任工作的干部。从事档案工作的科技人员，是技术管理干部，应保持其技术职称，与其他科技管理人员享受同等待遇和晋升。第10条 各单位都要积极创造条件，采取措施，加强科技档案队伍的建设，培训本系统科技档案人员，不断提高档案业务水平。第11条 部属各单位科技档案管理工作机构的任务：1、负责拟定本单位的科技档案管理实施办法；2、负责对所属单位的科技档案工作进行监督、检查和业务指导；3、负责科技档案室的下列工作：（1）收集、整理、保管和统计本单位的科技档案；（2）积极开展科技档案的利用工作，编制各种查找利用工具和汇编参考资料工作；（3）督促和协助本单位有关人员正确的整理需要归档的科技文件材料；（4）负责组织和承办科技档案的鉴定和销毁工作；（5）组织和监督科技档案的核对、修改和补充工作；（6）负责向铁道部档案馆办理科技档案的进馆工作；（7）对科技文件材料的形成、积累、立卷、归档有监督、指导的责任；（8）负责做好科技档案的复制工作；（9）兼管科技资料工作。第三章 科技文件材料的形成和归档第12条 铁道部机关各专业主管局和部属各单位，在制定有关规章制度时，对必要的科技文件材料的组成与内容、形成与积累、立卷与归档应做以明确的规定。对科技文件材料的形成、积累、立卷、归档，应纳入有关部门和科技人员的职责范围、工作程序和岗位责任制中去。没有完整、准确的科技文件材料的归档，不能算完成任务。第13条 各设计、施工和基建单位，都要严格按照有关规定、认真积累、绘制设计、施工、竣工技术文件材料。在基本建设工程竣工时，工程部门（施工单位）要及时整理、编制、移交完整、准确和质量良好的竣工文件和竣工图。办理交接验收工作，必须移交完整、准确和质量良好的竣工图。特殊情况，移交竣工图日期，可由交接双方商定。属于进馆范围的竣工图，应绘制正式竣工图。竣工图有底图的，应随竣工图移交给使用单位（铁路局、工厂）保管和使用。第14条 各单位对每一项科研成果、试制产品、基建工程，在进行鉴定、验收时，要有有关的科技档案部门的人员参加，对应移交、归档、进馆的科技文件材料，进行审查和验收。第15条 各项科学研究、产品制造、工程设计、基建施工设备安装的负责人员或技术部门，在该项任务完成之后，必须将形成的科技文件材料，收集齐全，核对准确，按有关规定，整理分类，组成保管单位（卷、册、袋、盒），及时地向本单位科技档案管理机构归档。归档份数可以根据需要确定。归档的案卷，要写好案卷封面，卷后附备考表，填好卷内目录。每个项目的档案，可以组成一个保管单位，也可以组成若干个保管单位。每个保管单位的文字材料和图纸的折迭尺寸为297×210毫米。案卷归档时，要办理归档手续，由归档人编写好案卷移交目录一式二份，交接时双方在移交目录上签字。第16条 凡是归档的科技文件材料，都应做到书写工整、图象字迹清楚、反差良好、胶卷质量优良，有利长久保存。进馆的科技档案，材质和质量都必须保证优良，避免用复写纸、铅笔、元珠笔书写。第17条 铁路科技档案的归档范围：1、铁路运输档案：在铁路运输组织、计划和指挥中形成的列车运行图、列车运行时刻表、列车编组计划、机车交路图。2、生产技术档案：在机车车辆、通信信号、大型机具、桥梁、及其他器材等产品试制、试验、新造、改造和修理工作中，各阶段形成的设计图纸、说明书、计算书、记录、条件、规范、工艺文件、工艺装备以及作为设计、制造、试验、试制、修理依据和审批鉴定的文件材料。3、基本建设档案：在铁路线路、站场、路基、地质、枢纽、桥梁、隧道、涵渠、通信、信号、给水、排水、电力、工厂、房屋、文化福利设施和机车、车辆、主要客货运输设备等新建、改建、扩建、大中维修、勘测、设计、施工和竣工验收中，形成的路网规划、设计意见书、选线（厂）报告、初步设计、技术设计、施工设计、施工记录、竣工图、交接验收报告、技术总结、以及作为设计、施工依据和审批鉴定的文件材料、图纸、说明书及其他文件材料。4、科技研究档案：在科研、试验、技术交流、应用、考察、合作、技术革新、技术革命、发明创造、教学研究和铁道出版等工作中形成的科技成果、报告、计划、大纲、任务书、论文、著作、专刊、记录、总结、以及审批鉴定、评议、推广和作为依据的文件材料。5、设备仪器档案：在生产建设、产品制造、研究试验、测量化验、养护维修等需要而购置、进口或自制安装使用和储备的机械动力设备、仪器仪表设备和非标准设备的图纸、说明书、规程、规范、记录等科技文件材料。6、铁路标准档案：在铁路产品标准、技术标准（部标专业标准、企业标准）和铁路工程建设标准（标准图、通用图、参考图）等的设计工作中产生的任务书、说明书、设计图、计算书及其审批鉴定的文件材料。援外工程档案归档范围，亦应比照上述内容。停建缓建工程的科技文件材料，要由有关技术业务部门或技术负责人整理好，送由本单位档案部门妥善保存。第18条 各单位在设计、施工、制造中，采用的铁路标准，应作为本单位的科技档案归档。但在每个基建、产品项目的档案中，可以不附，只在各该项目的目录中，注明其名称、编号、编制日期。第19条 凡在科技研究工作中形成的科技文件材料，不论成功的项目，或是不成功的项目，或是停止的项目，都应归档。第20条 若干单位共同承办一项任务时，所形成的科技文件材料，应该由主办单位归档一套完整的档案；协作单位只归档其承担任务的有关部分，并提供相同的一份送交主办单位。第21条 科技文件材料的归档时间，应按照工作程序，可以分批分期立卷归档，也可以在科技文件材料全部形成以后一次归档。一般情况下，科技研究档案，应在每项科研任务完成或停止之后归档；基本建设档案，应在每个工程项目或阶段竣工并交接验收之后归档；生产技术档案，应在每个产品定型或批量生产之后归档；设备仪器档案，应在每个设备仪器使用或安装之后归档；铁路标准档案和铁路运输档案，应在每个项目批准之后归档。第四章 铁路科技档案进馆范围和办法第22条 部属各单位，对形成的重要科技档案，要按规定的时间和办法，送交铁道部档案馆保管和利用。具体的进馆范围，详见附件一。第23条 进馆的科技档案，规定一套。其中：图纸部分，有底图的应随同进馆的档案送档案馆，由档案馆及时地对整套档案翻拍复制成胶卷后，底图退回原单位保管和利用。有条件的单位，对于进馆范围的科技档案，可以翻拍复制成质量良好的35毫米有孔胶卷进馆。档案馆根据需要拷贝多套以便分存和利用。对负责进馆的单位和时间规定如下：科技研究档案，在各科研专题项目研究成功并审查鉴定批准后，由研究单位负责进馆。基本建设档案，其中，设计部分，在各该工程竣工后，由设计单位负责进馆。竣工部分，在工程交接验收的同时，由工程（施工）部门按照进馆范围，向有关接收单位（铁路局、工厂以下同）移交。由接收单位负责，将各施工单位的全部工程竣工图和竣工文件收集齐全，按规定整理好，向铁道部档案馆移交进馆。养护维修、大中修和补制部分，在大中修、核对、补制完了之后，由大中修、核对、补制单位（铁路局、工厂）负责进馆。生产技术档案，在各该产品定型或批量生产后，由制造主导厂（或归口厂）负责进馆。设备仪器档案，一般不进档案馆。但确属国内或引进先进技术的成套设备仪器档案，使用单位认为有必要时，也可由使用单位负责复制进馆。铁路标准档案，经铁道部批准之后，由编制单位或归口单位负责进馆。第24条 进馆的科技档案，由负责进馆单位填写案卷目录和案卷移交目录一式三份，并按照科研、工程、产品等项目编写简介，简要说明各该项目的档案形成梗概和完整程度。移交清点后，办理移交手续，双方在移交目录上签字。第五章 铁路科技档案的管理和利用第25条 科技档案室或档案馆，对接收归档或进馆的科技档案，应及时地登记和整理，按照专业工作的特点，遵循科技工作的程序和科技文件材料的形成规律，进行分类和编目。科技档案的分类，必须保持科技档案之间的联系，便于保管和利用。一个科研项目、一项工程、一种产品、一部设备、一套标准所形成的科技档案，应该分别排列在一起，不能互相混淆。同一个项目的文字材料和图纸、要放在同类项目之中，不能分开。科技档案的编号，要与分类、排列保持一致，做到科学、适用、简单明了。代字统一采用汉字或汉语拼音字母，代号统一采用阿拉伯数字。第26条 科技档案，归档后不得任意修改，必须修改时，要由移交归档单位的有关科技人员负责进行，但必须履行一定程序的审批手续。第27条 科技档案，必须有专门库房保管，库房要做好防盗、防火、防潮、防虫鼠、防尘、防晒、防震等。库房要与易燃、易爆、易染等物品隔离，严禁用非防潮地下室作库房。保管纸张档案的库房，要保持适当的温度和相对温度。第28条 保存科技档案，要有专门的柜、架和档案盒、胶卷（片）档案要有专门的芯架和卡片柜。35毫米胶卷档案，每卷不超过30M，并装在吸潮的纸盒内为宜。第29条 科技档案库房，要建立定期检查制度，遇有特殊情况，应进行全面或重点检查，作出详细记录，发现档案破损，要及时修补或复制。管理人员调动时，应办理移交手续。第30条 凡是单位撤销或变动，以及建筑物，构筑物、设备、仪器转移使用或产品转产时，应将档案整理妥善，根据工作需要，按照保证科技档案完整的原则，经上级主管机关批准后，向接受单位办理移交手续。第31条 科技档案部门，要采用新技术、新设备，改善保管形式和条件，逐步实现档案保管技术现代化，提高利用效率。第32条 管理科技档案，要做到平战结合。铁道部对进馆的科技档案，要统一安排，采用缩微技术和多套分存措施，保证非常情况下重要科技档案的安全。第33条 各单位建筑或增添保管科技档案的库房、设备和用品的费用，应从企业事业的生产、科研或事业费中开支。新建单位，应同时建设符合要求的科技档案库房。第34条 科技档案部门，要以社会主义现代化建设为中心，积极主动地开展科技档案的利用工作。根据需要编制必要的检索工具（目录、卡片、索引）、参考资料、史料，及时地提供科技档案为科学技术研究、生产建设工作服务。既要保守机密，又要充分发挥科技档案的作用，及时调整密级，扩大利用与交流范围。科技档案部门，要建立科技档案利用制度。借阅、复制、供应、要有批准，检查手续。第35条 借阅科技档案的人员，应保持案卷的完整与安全，不得转借、拆散、涂改、抽换、损坏、丢失和泄密。档案人员对归还的案卷，应详细检查、注销。进馆的科技档案，一般情况下，只能在档案馆内阅读、抄录和复制提供利用。归档的底图，除了批准复制、修改等外，一般地不准拿出科技档案室。第36条 各单位对已经超过保管期限的科技档案要定期做好鉴定工作。对确已失去保存价值的科技档案可剔除销毁。铁路科技档案保管期限，一般分永久、长期（二十年以上）、定期（十五年以下）三种。科技档案保管期限表，详见附件二。铁路科技档案的鉴定工作要在总工程师领导下进行。鉴定时，必须对已超过保管期限的科技档案详细审查。要销毁的科技档案，必须造具清册，经本单位领导审核批准。销毁科技档案，要指定监销人，防止失密。第六章 附则第37条 各单位应根据本规则，结合本单位具体情况，自行制定实施办法或工作细则，报部备案。以前铁道部颁发的有关办法、规定等，如与本规则有抵触者，按本规则执行。第38条 本规则自公布之日起实行。本规定公布日之前，已形成、归档、进馆的科技档案，按照以前规定执行。（附件略） (中央法规)
『捌』 项目技术文件的编制原则是什么
第1条公司项目在施工前必须编制相应的技术文件，这些技术文件主要包括实施阶段的施工组织设计、重大施工组织设计、施工方案、施工技术措施，包括单项和分部工程的施工技术措施等。第2条编制好的项目技术文件应满足以下条件。（1）符合项目设计图纸的要求。（2）符合项目已制定的规程、规范及合同技术规范文件的要求。（3）符合工程质量和安全生产标准。第3条项目技术文件要规范严谨，明确责任。重大项目的技术文件必须执行设计、校核、审查、审定和批准的签名程序。一般项目的技术文件应执行设计、校核和审定的签名程序。第4条公司项目技术文件一般由技术主管主持编制，并由项目部经理组织技术专家审阅修改后下发执行。重大项目或疑难项目的技术文件可由技术主管申请由外部技术单位负责编制，技术主管应组织技术专家审阅修改后下发执行。第5条项目实施阶段的施工方案、施工技术措施应充分体现科学、经济的原则，结合工程实际情况积极采用新材料、新工艺、新设备、新技术，力求以较低的成本投入获得较高的综合经济效益。
『玖』 技术文件都有哪些分类，怎么管理
技术文件是指企业承担工程的有关技术文件和一般作为技术开发的技术资料。前者如施工图纸、技术要求、规范、规定等，后者主要是国内外、同行业技术资料、文件、情报的收集，积累等。设计文件的分类：1、按表达的内容分类(1)图样按照投影关系绘制的、用于说明产品加工和装配要求的设计文件。如装配图、零件图和外形图等。(2)简图以图形符号为主绘制的、用于说明产品电气装配连接、各种原理和其他示意性内容的设计文件。(3)文字和表格以文字和表格的方式说明产品的技术及组成情况的设计文件。它是一个初步构想，表示理论或理想电路，不涉及实现方式。如说明书、明细表和汇总表等。2、按形成的过程分类(1)试制文件是指设计试制过程中所编制的各种设计文件。(2)生产文件是指设计性试制完成后，经整理修改，指导生产(包括生产性试制)所用的设计文件。3、按绘制的过程和使用特征分类(1)草图是设计产品时绘制的原始图样。它是供讨论、试制的一种临时性设计文件，草图也可以是用徒手方式绘制的一种不正规的图样。(2)原图供描绘底图用的设计文件。(3)底图是作为确定产品及其组成部分的基本凭证的图样，它是使用能晒制复印图或照相的材料所绘制的设计文件。底图可分为：①基本底图——原底图，是经各有关人员签署而制定的底图。存入机要技术档案室；②副底图——基本底图的副本，供复制产品的企业印制复印图时使用。(4)复印图是用底图以晒制、照相或能保证与底图完全相同的其他方法所复制的图样。复制图可分为：①晒制复印图(蓝图)；②照相复印图；③印制复印图。(5)载有程序的媒体它是指载有完整独立的功能程序的媒体，如计算机用的磁盘、光盘等。技术文件管理：1、审查要点(1)企业应具备相应的产品标准和相关标准，企业制定的企业标准应经备案；(2)企业的设计文件应正确、完整和统一；(3)针对产品形成过程，企业应制定相应的工艺文件，并做到工艺文件正确、完整、统一；(4)企业应有部门或专(兼)职人员对技术文件管理进行控制。2、审查方法(1)调阅标准文件清单，按《××X产品生产许可证发(换)证实施细则》的要求，查证企业是否具备产品现行有效的标准，对产品标准中引用的标准，凡涉及产品出厂检测技术要求的均应具备；(2)企业制定的企业标准，凡作为产品交付依据的，应核查其是否备案；(3)抽查企业的产品设计及工艺文件是否经编制、审核，且发布前是否经批准，且经批准的设计及工艺文件能否满足产品标准规定的性能、指标要求和指导生产的要求；(4)分层次抽取设计、管理、执行部门的现行使用文件，核查是否一致，有无不同部门使用不同版本的情况；(5)调阅企业文件更改规定，抽查更改的设计文件和工艺文件，查证更改是否符合规定要求；(6)调阅企业的人员任命书或职能配置文件，查证是否有部门或专(兼)职人员对技术文件进行管理；(7)调阅企业技术文件控制清单，查证是否能识别企业技术文件的现行修订状态；(8)调阅企业文件发放、收回记录，抽样审查，查证企业有关部门能否得到并使用文件的现行有效版本。3、审查关注点(1)产品标准的修订是动态的，应要求企业提供具有和使用的国家或行业标准是否现行有效的客观证据；(2)如企业制定的企业标准仅作为内部控制使用，则不需经标准化管理部门备案；(3)企业的设计文件应包括产品的包装、标识及顾客使用说明等相关要求；(4)企业对确定的关键、特殊过程进行的控制，企业工艺文件的简繁程度应与企业的实际相一致，只要能进行有效的控制即可，而不应要求一定如何如何。但工艺流程和工艺卡片则是需要的。(5)工艺文件应经批准，应建立识别技术文件修订状态的控制清单及文件的发放、收回及处置记录。
