⑴ 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
(1)质量管理体系文件在哪里扩展阅读:
质量管理体系的策划内容:
1、结构的策划:质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划:质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式,策划的开始就应该做好,在做文件前,编制质量体系的编制导则或编制程序,可以规定一下,质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。
3.内容的策划:文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件,具体编什么,应该是最初就策划好的,比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等,首先得把文件、内容策划好,然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容,一定要反映物业管理的行业特点。
参考资料来源:网络-质量体系文件
⑵ 质量管理体系文件包括哪些内容
ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。
质保部和品控科需要整理的的记录文件。
现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容
⑶ 质量管理体系文件是由哪出的
质量管理体系共有五层文件:一层:质量方针、质量目标、业务计划 由公司高层策划,可以是质管办或企管部牵头二层:质量手册 由质管办或企管部牵头 总经理批准三层:程序文件 由主责部门编写和修订四层:支持性文件 由主责部门编制和修订五层:质量记录 由使用部门制定和修订文件的编制要写你所做,执行要做你所写。一般的企业在建体系的时候都是请咨询公司帮忙,这样才会结构合理,符合体系的三性。
⑷ 质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源、
1、组织结构:合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、
2、程序:规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据、
3、过程:质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的、
4、资源:必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
(4)质量管理体系文件在哪里扩展阅读
质量管理体系的重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作。
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据,对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集,做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度,杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
⑸ ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。
在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
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重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作;
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据,对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集,做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度,杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
质量员本身是一份职责,是一份担当。无论你待遇怎么,也不能因此而忽略质量管理工作。在岗一日,也要把好本职工作。得不到重视,已不重点,工程质量良好才是重点。
⑹ 企业质量管理体系文件指的是什么
质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a1.质量体系文件要具有系统性和协调性。\x0d\x0a质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:\x0d\x0a①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;\x0d\x0a②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;\x0d\x0a③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;\x0d\x0a④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。\x0d\x0a2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。\x0d\x0a质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:\x0d\x0a①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;\x0d\x0a②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;\x0d\x0a③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。\x0d\x0a3.质量体系文件应具有较高的增值性。\x0d\x0a4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。\x0d\x0a一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。\x0d\x0a5.质量体系文件要符合适宜性的要求。\x0d\x0a①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。\x0d\x0a②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜,以使体系文件保持一个合理的水平,以便有效地贯彻实施。
⑺ ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些
一层文件:管理手册。
二层文件:程序文件。
三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。
⑻ 质量管理体系文件包括哪些内容
仅供参考,新版的2015标准,对文件的规定没有这样严格了,只要满足企业质量管理体系要求即可。可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。4.1 文件分类4.1.1 管理性文件:a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);b)程序文件;c)部门作业指导书;d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);e)记录表格。4.1.2 技术性文件:a)工艺文件;b)适用的国际、国家、行业的标准;c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件:a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。4.3 文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
⑼ ISO质量管理体系完整的资料能在哪里找到
ISO9000族标准是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有国际标准”。ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解。[编辑]什么是ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。其他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有200多个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。[编辑]ISO9000族标准的产生和发展ISO9000族质量管理体系国际标准,是运用目前先进的管理理念,以简明标准的形式推出的实用管理模式,是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末,在采购军用物资过程中,美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。70年代,美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动,同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系,国际标准化组织(ISO)1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会,1986-87年,ISO发布了ISO9000系列标准,它包括6项标准:ISO8402《质量—术语》标准,ISO9000《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》,ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》,ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》,ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》。目前,已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。ISO质量管理和质量保证技术委员会1990提出《90年代国际质量标准的实施策略》(国际通称《2000年展望》),第一阶段进行了局部的有限修改,完成1994版ISO9000族标准,第二阶段在总体结构和技术内容方面进行全新修改,于2000年12月15日正式发布2000版ISO9000族标准。我国已将此标准等同转化为国家标准2000版GB/T19000族标准。[编辑]ISO9000族标准的内容一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理:1.机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。2.程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。3.过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包装和储运等,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。4.总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。[编辑]ISO9000质量管理体系认证的意义企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义:1.可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;2.表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大市场占有率,是政府采购等招投标项目的入场券,是组织向海外市场进军的准入证,是消除贸易壁垒的强有力的武器;4.通过ISO9000质量管理体系的建立,可以举一反三地建立健全其它管理制度;5.通过ISO9000认证可以-举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。ISO9000族标准的推行,与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理组织的微观环境,后者侧重于组织的宏观环境。由此可见,ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。ISO9000族标准认证,也可以理解为质量管理体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构,依据ISO9000族标准,对组织的质量管理体系实施评介,向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准,提供合格产品,公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此,在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令,而是现代组织的本质要求。国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后,于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内,94版标准和2000版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的组织,从2001年开始可按2000版申请认证。
⑽ 质量管理体系文件归谁管理
质量管理体系文件一般归质量管理部门进行管理;质量管理部门,一般是,质量部、品管部、办公室、总工办等等。