❶ 什么是程序文件和三级文件有什么区别，有三级文件就应该有一级二级…..
一、主体不同
1、程序文件：在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。
2、三级文件：又叫作业指导书，是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予以说明与规范，以达到作业的一致性与标准性。
二、内容不同
1、程序文件：程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
2、三级文件：根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
三、作用不同
1、程序文件：不但可以规范生产流程而且能影响到整个公司的运作。
2、三级文件：规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据。
❷ 品质部经理管理哪些文件一级，二级，三级文件如何划分
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。品质部经理要管理所有这些文件及表格。
❸ 在品质部的文件中，什么是一级文件什么是二级文件《检验规范》、《作业指导书》、一些表格应该怎么做
一阶文件是：手册—描述整个公司的体系，要符合标准第4.2.2条要求就可以了。小单位，就用一份质量管理手册，把下面程序文件都放进去了。大单位可能质量手册有全球总公司的，地区的，什么大中华的，中国的，上海的……。还有针对某产品编制一份质量手册都可以的。二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。这些程序由一个职能主管，其他职能配合来完成。用程序中明确各个职能做什么，谁先做什么，谁后做什么，要求达到什么水平，在什么地方完成，也就是回答Who、What、Where、When，小单位也就把如何做How也写进去。大的单位，或者对一些经常重复发生的活动叫“作业”，单独编制第三阶的文件如下。三阶文件是：作业作业指导书—只描述如何做。包括用什么设备、工具、对什么进行加工、要求达到什么程度，测量什么内容，合格后交付到哪里？……凡是这个岗位中对质量有影响的各个因素都用文字写下来。通过培训，合格上岗。作业指导书是一个三阶文件的总称。具体的名堂多得很。譬如，有的把每个岗位上有的叫操作指导书，针对每个岗位编写一份。有的因为内容很少，也就针对几个连续在一起的岗位编写一份。把工作记录也做在上面，叫移交单。也有叫派工单等等。有的把常常用的作业标准化后叫“标准作业”SOP。总之 ，叫什么都可以。您们原来用什么，只要满足要求，不要去改动了。4）把记录、外来标准资料、法规文件等作为第四届文件加以管理。这些文件的特点是没有版次控制的要求。3、记录用的空白表单，上面可以写上指导如何操作的内容，应当作为文件控制，相当于作业指导书。特别是各个职能有关的，譬如不合格品控制用的表单，设计得好，就是一份作业指导书。
